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龙图腾网获悉南京金域医学检验所有限公司申请的专利一种宫颈液基细胞学项目质控品及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114993788B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-16发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210781413.2，技术领域涉及：G01N1/28；该发明授权一种宫颈液基细胞学项目质控品及其制备方法是由张淑正;袁杭;余先锋;张雪莲;章珊;梁凤;王翠华;潘飞;常中宝;文华廷设计研发完成，并于2022-07-04向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种宫颈液基细胞学项目质控品及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及细胞病理学检测技术领域，特别是涉及一种宫颈液基细胞学项目质控品及其制备方法；由质控细胞和宫颈液基细胞学保存液组成，所述质控细胞从宫颈液基细胞学样本中提取；本发明人通过收集日常临床病理实验室检测后余留的样本进行质控品的制备，并进行动态观察分析，最终得到上述宫颈液基细胞学项目质控品，将多份来自不同个体的宫颈脱落液基细胞学样本，经过分类、打散、过滤、洗涤、固定、脱落、去渣、提取等环节配制，其不会产生相互影响及干扰，并且可长期保存，具有作为质控品的可行性，且稳定性良好，可在临床病理实验室的日常质量控制中作为质控品使用。

本发明授权一种宫颈液基细胞学项目质控品及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种宫颈液基细胞学项目质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 质控样本选择； 质控样本打散、过滤、洗涤； 质控样品固定； 质控细胞悬液制备和悬液有效细胞数评估； 质控细胞汇集：将细胞悬液直接连同固定液倒入同一个大瓶中，获得来自多份样本的混合液； 去掉细胞碎片沉渣：将混合液放于震荡器上，开启微弱震荡，使质量轻于宫颈正常上皮细胞的细胞碎片沉淀泛起，在震荡过程中吸走瓶中上半部固定液，并补入同样量的新固定液；继续震荡、吸液、补充，连续三次，最后一次吸走上半部固定液后不再补充，静置后，获得肉眼可见细胞层位于瓶底； 获取质控细胞：吸取细胞层上方全部固定液，弃之；吸取细胞层上三分之一层细胞沉渣，弃之；吸取细胞层中三分之一层为质控细胞，放入液基细胞学样本保存瓶中，作为原液备用； 质控品工作液配制：将原液整瓶震荡后取一定量原液，进行制片检测，评估制片后的宫颈鳞状上皮细胞数量，根据单张玻片上细胞数量的多少，按一定比例加入液基细胞保存液于原液中，进行稀释；重复以上操作，直到单张玻片上宫颈鳞状上皮细胞数量达到8000～12000个之间，且细胞间重叠率低于20％，定义为合格质控品； 所述质控样本选择还包括以下步骤： 1宫颈液基细胞学样本分类准备：分别以不同年龄段为限，将多份液基细胞学样本进行分类，备用； 2宫颈液基细胞学样本检测：分别取含同一分类的液基细胞学样本进行检测，取得检测结果，备用； 3质控细胞提取样本选择：按照同一分类，分别取检测结果相同的多份液基细胞学样本作为质控细胞提取样本，备用； 4质控样本沉淀模具组装：将无粘附剂的病理载玻片为底片，将液基细胞学项目产品配套的过滤膜网、固定模具与底片进行组装，成为新的液基细胞学沉淀模具，该模具上半层为加样层，下半层为清洗层，中间以过滤膜网为界，备用。

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