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贵州维康子帆药业股份有限公司沈万燕获国家专利权

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龙图腾网获悉贵州维康子帆药业股份有限公司申请的专利一种用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119757632B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-19发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411955751.9,技术领域涉及:G01N30/90;该发明授权一种用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法是由沈万燕;张剑;陈玉和;穆启翔;贺赫赫;方仕舟;张群政;严玉春;李幼竹设计研发完成,并于2024-12-28向国家知识产权局提交的专利申请。

一种用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物检测技术领域,具体涉及一种用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法。所述用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法包括:芭蕉根的薄层鉴别、三七的薄层鉴别、羽扇豆酮与补骨脂素和异补骨脂素的含量测定。本发明在现有质量标准的基础上优化了三七的薄层鉴别部分,同时建立了一种可同时测定羽扇豆酮、补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法,并通过方法学实验证实,该方法重复性好、精确度高、稳定性强,且操作简单快捷,进一步提升了该组合物的质量检测标准,使产品质量得到了更好的控制。

本发明授权一种用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法,所述用于骨性关节炎的药物组合物的处方为:芭蕉根600g、酢浆草400g、补骨脂600g、续断300g、三七150g;所述用于骨性关节炎的药物组合物的制备方法为:以上五味,取芭蕉根30g和三七分别粉碎成细粉;剩余芭蕉根与其余补骨脂等三味加水煎煮三次,每次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.31-1.35的稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,加适量淀粉调整总量至400g,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得; 其特征在于,所述用于骨性关节炎的药物组合物的质量检测方法包括芭蕉根的薄层鉴别、三七的薄层鉴别以及羽扇豆酮与补骨脂素和异补骨脂素的含量测定,具体如下: 1)芭蕉根的薄层鉴别:取本品内容物4.5-5.5g,加甲醇25-35mL,超声处理20-40min,滤过,滤液浓缩至1mL,作为供试品溶液;另取芭蕉根对照药材0.8-1.2g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各4-6μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%-15%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置于日光和紫外光灯下365nm处检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点; 2)三七的薄层鉴别:取本品内容物4-6g,加石油醚15-25mL,超声处理20-40min,滤过,残渣加正丁醇15-25mL,超声处理20-40min,滤过,滤液用正丁醇饱和的水溶液洗涤1-3次,取正丁醇层,蒸干,残渣用甲醇定容,作为供试品溶液;另取三七对照药材0.5-1.5g,加石油醚10-20mL,同法制成对照药材溶液;再取三七皂苷R1、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1mL各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4-10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-正丁醇-水-氨水的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%-15%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点; 3)羽扇豆酮与补骨脂素和异补骨脂素的含量测定: 供试品溶液的配制:精密称取本品内容物5g,置于具塞锥形瓶中,加入50mL甲醇,超声处理20min,过滤,滤液蒸干,残渣加适量甲醇溶解并转移至10mL容量瓶中,定容,摇匀,过滤,即得; 对照品溶液的配制:精确称取羽扇豆酮对照品0.02g,置于100mL容量瓶中,用乙醇溶解并定容至刻度,制得浓度为0.2mgmL的羽扇豆酮对照品母液;精密称取补骨脂素0.03g、异补骨脂0.02g,置于10mL容量瓶中,精密移入1mL羽扇豆酮对照品母液,加甲醇定容至刻度,摇匀,即得混合对照品溶液; 色谱条件:色谱柱为C18柱,规格为250mm×4.6mm,5μm;柱温为35-45℃;流速为0.8-1.2mLmin;检测波长为225nm;以体积比为45-55:45-55的甲醇和乙腈混合溶液为流动相A、0.1%磷酸水溶液为流动相B,进行梯度洗脱,梯度洗脱程序如下: 0-14min,流动相A和流动相B的体积比为30:70; 14-16min,流动相A和流动相B的体积比由30:70变化至98:2; 16-25min,流动相A和流动相B的体积比为98:2; 25-30min,流动相A和流动相B的体积比由98:2变化至30:70; 测定法:分别精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液各5μL,注入高效液相色谱仪,测定,即得。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人贵州维康子帆药业股份有限公司,其通讯地址为:550201 贵州省贵阳市修文县扎佐医药工业园区;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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