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龙图腾网获悉中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所申请的专利一种预测药物在生物体体内含量变化的方法及装置获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119028603B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-19发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411497995.7，技术领域涉及：G16H70/40；该发明授权一种预测药物在生物体体内含量变化的方法及装置是由陈璐;陆雨顺;钱永忠;马江;石文标;邱静;李凯风设计研发完成，并于2024-10-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种预测药物在生物体体内含量变化的方法及装置在说明书摘要公布了：本发明公开了一种预测药物在生物体体内含量变化的方法及装置。本发明利用微粒体在体外构建受试物的动力学反应体系，让受试物在微粒体中进行充分的反应，确定利用微粒体开展体外动力学实验的反应条件。通过构建的微粒体反应体系，计算得到受试物在生物体肝脏和或小肠中的代谢速率，并利用计算机将其代谢动力学参数编写成微积分方程，再对其进行求解，最终获取受试物的动力学过程，从而弥补利用体外生物组织体开展毒性实验的不足。本发明在无需开展动物实验的前提下，可实现对药物在小鼠肝脏内毒性特征的分析并预测出产生肝脏毒性的剂量。

本发明授权一种预测药物在生物体体内含量变化的方法及装置在权利要求书中公布了：1.一种预测药物在生物体体内含量变化的方法，其特征在于，所述的方法包括： 获得受试物的体外动力学参数、受试物的理化性质参数和生物体的生理学参数，根据受试物的体外动力学参数计算受试物在肝脏和或小肠中的酶反应最大速度，然后通过模拟药物在体内的动力学过程的生理药代动力学模型预测受试物在生物体体内的含量变化；所述的受试物为千里光类药物； 其中，所述的模拟药物在体内的动力学过程的生理药代动力学模型的房室结构包括胃肠道、小肠、肝脏、慢速灌注组织、快速灌注组织、脂肪和或血液； 所述的受试物的体外动力学参数包括受试物在体外微粒体中的酶反应最大速度和受试物在体外微粒体中的米氏常数； 所述的受试物在生物体体内的含量变化包括受试物在小肠、肝脏、脂肪、快速灌注组织、慢速灌注组织和或血液中的含量变化； 所述的微粒体包括肝微粒体和或小肠微粒体； 所述的受试物在体外微粒体中的酶反应最大速度和受试物在体外微粒体中的米氏常数是根据受试物在体外的微粒体实验计算得到； 其中，所述的生理药代动力学模型包含描述每小时各个房室结构中受试物含量的动态变化的质量守恒微分方程； 描述每小时小肠中受试物含量的动态变化的质量守恒微分方程如公式1所示： ASi'=QSi×CB-CVSi+Ka×AGI-AMSiM2'1， 其中，ASi'为每小时小肠中受试物含量的动态变化，单位为µmolh，QSi为小肠血流量，单位为Lh，CB为受试物在血液中的浓度，单位为µmolL，CVSi为受试物在小肠中代谢后流入静脉血中的浓度，单位为µmolL，Ka为受试物在肠道的吸收速率常数，单位为h-1，AGI为胃肠道中受试物的含量，单位为µmol，AMSiM2'为每小时小肠中受试物代谢物含量的动态变化，单位为µmolh； 描述每小时肝脏中受试物含量的动态变化的质量守恒微分方程如公式2所示： AL'=QL×CB+QSi×CVSi-QL+QSi×CVL-AMLM1'2， 其中，AL'为每小时肝脏中受试物含量的动态变化，单位为µmolh，QL为肝脏血流量，单位为Lh，QSi为小肠血流量，单位为Lh，CVSi为受试物在小肠中代谢后流入静脉血中的浓度，单位为µmolL，CVL为受试物在肝脏中代谢后流入静脉血中的浓度，单位为µmolL，AMLM1'为每小时肝脏中受试物代谢物含量的动态变化，单位为µmolh。

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