信立泰(成都)生物技术有限公司靳开远获国家专利权
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龙图腾网获悉信立泰(成都)生物技术有限公司申请的专利含有抗PCSK9抗体的稳定制剂及其制备方法和用途获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114344460B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-19发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202111184183.3，技术领域涉及：A61K39/395；该发明授权含有抗PCSK9抗体的稳定制剂及其制备方法和用途是由靳开远;邢亚非;阳勇设计研发完成，并于2021-10-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本含有抗PCSK9抗体的稳定制剂及其制备方法和用途在说明书摘要公布了：本发明涉及含有高浓度抗PCSK9抗体的稳定的制剂，该制剂包括治疗有效剂量的抗PCSK9抗体或其抗原结合片段、药学上可接受的缓冲剂、渗透压调节剂和或表面活性剂，所述的制剂具有长期稳定性。当所述制剂为液体制剂或冻干制剂复溶后的液体制剂时，其具有低粘度和长期稳定性。本发明还提供了所述制剂的制备方法，及其在制备治疗、预防和或改善任何与PCSK9相关疾病或症状的药物中的用途。
本发明授权含有抗PCSK9抗体的稳定制剂及其制备方法和用途在权利要求书中公布了：1.一种稳定的制剂，包含： 1浓度为70-140mgmL抗PCSK9抗体或其抗原结合片段；和 2浓度为20mmolL的药学上可接受的缓冲剂，所述缓冲剂为浓度比为0.2∶1-3∶1的L-组氨酸和L-组氨酸盐酸盐组成的组氨酸缓冲剂，pH为5.5-6.5；和 3浓度为0.01-0.04％ww的药学上可接受的表面活性剂，所述表面活性剂选自聚山梨醇酯80；和 4浓度为250mmolL其他药学上可接受的赋形剂，所述赋形剂选自脯氨酸；其中所述的抗PCSK9抗体或其抗原结合片段包含SEQIDNO:1所示的氨基酸序列的HCDR1、SEQIDNO:2所示的氨基酸序列的HCDR2、SEQIDNO:3所示的氨基酸序列的HCDR3、SEQIDNO:4所示的氨基酸序列的LCDR1、SEQIDNO:5所示的氨基酸序列的LCDR2和SEQIDNO:6所示的氨基酸序列的LCDR3。
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2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
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