湖南一格制药有限公司齐海军获国家专利权
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龙图腾网获悉湖南一格制药有限公司申请的专利一种胃滞留型缓释片获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120284893B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510787183.4,技术领域涉及:A61K9/24;该发明授权一种胃滞留型缓释片是由齐海军;杨婷婷;李永卓;刘卫国;顿伟设计研发完成,并于2025-06-13向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种胃滞留型缓释片在说明书摘要公布了:一种胃滞留型缓释片,包含都设置于所述胃滞留型缓释片的素片的表层的空白滞留层和载药缓释层;所述空白滞留层的原料包括骨架型缓释材料、助漂剂、膨胀剂;所述载药缓释层的原料包括骨架型缓释材料、助漂剂、活性药物成分。本发明采用低堆密度的硅酸钙和高吸水性树脂分别作为助漂剂和膨胀剂,使本发明的胃滞留型缓释片能具有与一般单层片相似的胃滞留能力,同时起到很好的缓释作用;通过空白滞留层和载药缓释层的设置,使得在酸中溶解度低的药物也能以胃滞留型缓释片的形式实现药物缓释。
本发明授权一种胃滞留型缓释片在权利要求书中公布了:1.一种胃滞留型缓释片,其特征在于,为包含空白滞留层和载药缓释层的双层片; 所述空白滞留层的原料由骨架型缓释材料、助漂剂、膨胀剂、填充剂、润滑剂,以及可含可不含的粘合剂构成; 所述载药缓释层的原料由骨架型缓释材料、助漂剂、活性药物成分、粘合剂、填充剂、润滑剂,以及可含可不含的膨胀剂构成; 所述助漂剂为硅酸钙,或硅酸钙与碳酸氢钠的组合;所述硅酸钙的堆密度为0.2gmL以下; 所述空白滞留层中的膨胀剂为丙烯酸接枝淀粉,或其与交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种或两种以上的组合;所述丙烯酸接枝淀粉的吸水率在100gg以上; 所述载药缓释层中的膨胀剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种或两种以上; 活性药物成分为依帕司他、其医学上可接受的盐、水合物及盐的水合物中的一种或两种以上; 所述骨架型缓释材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚氧乙烯、乙基纤维素、聚维酮、共聚维酮、聚醋酸乙烯酯、卡拉胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸、海藻酸盐、羟丙基甲基纤维素硬脂氧基醚的一种或两种以上; 所述空白滞留层中,硅酸钙的质量占空白滞留层的4%~28%,且助漂剂为硅酸钙与碳酸氢钠的组合时,助漂剂所占的质量比为30%以下; 所述空白滞留层中,丙烯酸接枝淀粉的质量占空白滞留层的3%~40%,且膨胀剂为丙烯酸接枝淀粉与交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种或两种以上的组合时,膨胀剂所占的质量比为40%以下; 所述空白滞留层中,骨架型缓释材料所占的质量比为25%~80%; 所述载药缓释层中,硅酸钙的质量占载药缓释层的4.5%~25%,且助漂剂为硅酸钙与碳酸氢钠的组合时,助漂剂所占的质量比为25%以下; 所述载药缓释层中,膨胀剂所占的质量比为15%以下; 所述载药缓释层中,骨架型缓释材料所占的质量比为15%~60%; 所述空白滞留层与载药缓释层的质量比为400~700∶300~600。
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