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龙图腾网获悉合肥天港免疫药物有限公司申请的专利双特异性抗体及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119192389B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310760399.2，技术领域涉及：C07K16/46；该发明授权双特异性抗体及其应用是由曹国帅;成赢;李洋洋;武玉伟设计研发完成，并于2023-06-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本双特异性抗体及其应用在说明书摘要公布了：本发明提出了一种靶向CD3和MICA的双特异性抗体及其应用。包含：第一抗原结合区，所述第一抗原结合区包含抗CD3抗体或其抗原结合片段；第二抗原结合区，所述第二抗原结合区具有MICA结合活性，其中，所述抗CD3抗体或其抗原结合片段包含具有特定CDRs氨基酸序列的第一重链可变区和第一轻链可变区。本发明的双特异性抗体能与CD3和MICA结合，进而促进T细胞活化、分泌细胞因子，有效促进PBMC杀伤肿瘤细胞，具有良好的抗癌活性；而且，该双特异性抗体具有降低的促进促炎性细胞因子分泌性能、T细胞活化性能，安全性更高，具有良好的临床应用价值及药物开发价值。

本发明授权双特异性抗体及其应用在权利要求书中公布了：1.一种双特异性抗体，其特征在于，包含： 第一抗原结合区，所述第一抗原结合区包含抗CD3抗体或其抗原结合片段； 第二抗原结合区，所述第二抗原结合区具有MICA结合活性，其中，所述抗CD3抗体或其抗原结合片段包含第一重链可变区和第一轻链可变区； 所述第一重链可变区具有如SEQ ID NO:1、2和3所示的重链可变区CDR1、CDR2和CDR3，所述第一轻链可变区具有如SEQ ID NO:4、5和6所示的轻链可变区CDR1、CDR2和CDR3；或者所述第一重链可变区具有如SEQ ID NO:1、2和7所示的重链可变区CDR1、CDR2和CDR3，所述第一轻链可变区具有如SEQ ID NO:4、5和8所示的轻链可变区CDR1、CDR2和CDR3； 所述第二抗原结合区包含第一抗MICA抗体或其抗原结合片段，所述抗MICA抗体或其抗原结合片段为抗MICA的第一Fab片段、第一scFab片段或第一scFv片段； 所述第一抗MICA抗体或其抗原结合片段包含第二重链可变区和第二轻链可变区； 所述第二重链可变区具有如SEQ ID NO:9、10和11所示的重链可变区CDR1、CDR2和CDR3，所述第二轻链可变区具有如SEQ ID NO:12、13和14所示的轻链可变区CDR1、CDR2和CDR3； 所述第一抗原结合区包含第一Fc片段； 所述第二抗原结合区包含第二Fc片段； 所述抗CD3抗体或其抗原结合片段包括CL片段和CH1片段； 所述第二抗原结合区包含第二抗MICA抗体或其抗原结合片段，所述第二抗MICA抗体或其抗原结合片段为抗MICA的第二scFab片段或第二Fab片段； 所述第二抗MICA抗体或其抗原结合片段包含第三重链可变区和第三轻链可变区； 所述第三重链可变区具有如SEQ ID NO:9、10和11所示的重链可变区CDR1、CDR2和CDR3，所述第三轻链可变区具有如SEQ ID NO:12、13和14所示的轻链可变区CDR1、CDR2和CDR3； 所述双特异性抗体为如下构型之一：a构型A；b构型B；c构型C；d构型D；e构型E； 其中，所述a构型A包含第一多肽链和第二多肽链，所述第一多肽链包含第一scFv片段和第一Fc片段，所述第一scFv片段的C端与所述第一Fc片段的N端相连； 所述第二多肽链包含第二Fab片段和第二Fc片段，所述第二Fab片段的CH1结构域的C端与所述第二Fc片段的N端相连； 所述第一Fc片段和所述第二Fc片段通过knob‑into‑hole结构连接； 所述b构型B包含第一多肽链和第二多肽链，所述第一多肽链包含第一scFv片段和第一Fc片段，所述第一scFv片段的C端与所述第一Fc片段的N端相连； 所述第二多肽链包含第二scFab片段和第二Fc片段，所述第二scFab片段的C端与所述第二Fc片段的N端相连； 所述第一Fc片段和所述第二Fc片段通过knob‑into‑hole结构连接； 所述c构型C包含第一多肽链和第二多肽链，所述第一多肽链包含第一scFab片段和第一Fc片段，所述第一scFab片段的C端与所述第一Fc片段的N端相连； 所述第二多肽链包含第二Fab片段和第二Fc片段，所述第二Fab片段的CH1片段的C端与所述第二Fc片段的N端相连； 所述第一Fc片段和所述第二Fc片段通过knob‑into‑hole结构连接； 所述d构型D包含第一多肽链和第二多肽链，所述第一多肽链包含第一scFab片段和第一Fc片段，所述第一scFab片段的C端与所述第一Fc片段的N端相连； 所述第二多肽链包含第二scFab片段和第二Fc片段，所述第二scFab片段的C端与所述第二Fc片段的N端相连； 所述第一Fc片段和所述第二Fc片段通过knob‑into‑hole结构连接； 所述e构型E包含第一多肽链、第二多肽链和第三多肽链，所述第一多肽链包含第二重链可变区、CH1结构域、第三连接肽、第一scFv片段和第一Fc片段，其中所述第二重链可变区的C端与所述CH1片段的N端相连，所述CH1片段的C端与所述第三连接肽的N端相连，所述第三连接肽的C端与所述第一scFv片段的N端相连，所述第一scFv片段的C端与所述第一Fc片段的N端相连； 所述第二多肽链包含第二轻链可变区和CL片段； 所述第三多肽链包含第三重链可变区、CH1片段和第二Fc片段，其中所述第三重链可变区的C端与所述CH1片段的N端相连，所述CH1片段的C端与所述第二Fc片段的N端相连； 所述第一Fc片段和所述第二Fc片段通过knob‑into‑hole结构连接； 其中，在构型E中，所述第二重链可变区和所述第三重链可变区均为所述第二抗原结合区的重链可变区且具有相同序列，所述第二轻链可变区为所述第二抗原结合区的轻链可变区，所述第一scFv片段包含所述第一抗原结合区的重链可变区和轻链可变区。

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