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龙图腾网获悉北京兴德通医药科技股份有限公司申请的专利用于细胞药物临床研究的患者免疫反应监测方法及系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119361070B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411896004.2，技术领域涉及：G16H20/10；该发明授权用于细胞药物临床研究的患者免疫反应监测方法及系统是由黄明光;梁潇;于佳莉;张爱玲;庞浩鑫设计研发完成，并于2024-12-23向国家知识产权局提交的专利申请。

本用于细胞药物临床研究的患者免疫反应监测方法及系统在说明书摘要公布了：本发明公开了用于细胞药物临床研究的患者免疫反应监测方法及系统，其方法包括以下步骤：步骤一、获取患者的外周血样本，并对外周血样本进行预处理，得到患者样本成分。本发明通过综合利用多种技术检测多维度免疫指标与细胞药物特异性免疫反应，涵盖免疫细胞亚群、细胞因子、免疫球蛋白和T细胞反应等，从而全面反映复杂的免疫反应体系，同时，根据细胞药物作用机制与半衰期确定多时间点采集外周血样本，有效追踪免疫反应全程变化，从而精准把握免疫反应的发展趋势；通过构建患者免疫反应图谱直观呈现特征，助力评估预测，并根据评估与预测结果提供实时监测报告与治疗建议，辅助医生及时调整治疗，从而提升细胞药物治疗安全性与有效性。

本发明授权用于细胞药物临床研究的患者免疫反应监测方法及系统在权利要求书中公布了：1.用于细胞药物临床研究的患者免疫反应监测方法，其特征在于，包括以下步骤： 获取患者的外周血样本，并对外周血样本进行预处理，得到患者样本成分； 基于多维度免疫指标检测技术对患者样本成分进行分析检测，构建免疫指标检测数据库，所述免疫指标检测数据库用于分析免疫细胞亚群、细胞因子、免疫球蛋白和T细胞受体，反映患者基础免疫状态； 所述构建免疫指标检测数据库的具体步骤如下： S201、基于流式细胞术检测技术，利用分选液检测患者样本成分中免疫细胞亚群的数量、比例及其表面标志物的表达变化，得到免疫细胞亚群分析数据； S202、基于酶联免疫吸附测定或Luminex液相芯片技术，检测患者样本成分中的细胞因子浓度，通过分析细胞因子浓度的变化，得到细胞因子检测数据； S203、基于免疫比浊法测定患者样本成分中免疫球蛋白的含量，评估患者免疫功能的变化，得到免疫球蛋白检测数据； S204、基于高通量测序技术对患者样本成分中T细胞受体基因进行测序，分析T细胞受体的多样性变化，得到T细胞受体分析数据； S205、将免疫细胞亚群分析数据、细胞因子检测数据、免疫球蛋白检测数据以及T细胞受体分析数据进行整合，构建免疫指标检测数据库； 基于细胞药物特异性免疫反应检测技术对患者样本成分进行分析检测，构建细胞药物特异性免疫反应检测数据库，所述细胞药物特异性免疫反应检测数据库用于分析针对细胞药物的特异性抗体和特异性T细胞反应，评估细胞药物引发的特异性免疫反应； 所述构建细胞药物特异性免疫反应检测数据库的具体步骤如下： S301、基于特异性免疫测定方法，检测患者样本成分中针对细胞药物的特异性抗体，得到特异性抗体检测数据； S302、基于酶联免疫斑点试验结合流式细胞分选技术，检测患者样本成分中针对细胞药物的特异性T细胞反应，得到细胞药物特异性T细胞反应检测数据； S303、将特异性抗体检测数据和细胞药物特异性T细胞反应检测数据进行整合，构建细胞药物特异性免疫反应检测数据库； 基于免疫指标检测数据库和细胞药物特异性免疫反应检测数据库，利用主成分分析算法与层次聚类分析相结合的数据整合模型，构建患者免疫反应图谱； 所述构建患者免疫反应图谱的方法包括以下步骤： S401、对免疫指标检测数据库和细胞药物特异性免疫反应检测数据库中的数据进行清洗，去除异常值和缺失值； S402、利用主成分分析算法提取主要特征成分，并利用奇异值分解算法进行求解主成分计算； S403、利用层次聚类分析对提取的主成分进行聚类，在聚类过程中利用欧式距离度量样本间的相似性，利用平均链接法计算类间距离，通过多次交叉验证得到降维与聚类处理结果； S404、基于降维与聚类处理结果，将主成分作为坐标轴构建多维空间坐标系，在多维空间坐标系中确定样本点的位置，得到患者免疫反应图谱框架； S405、将患者的临床特征信息附加到对应的样本点上，并利用图形渲染技术对患者免疫反应图谱框架进行优化显示，构建出患者免疫反应图谱； 根据患者免疫反应图谱，通过与健康人群免疫数据对比以及治疗前后数据的分析，生成评估与预测结果； 根据评估与预测结果，为临床医生提供监测报告和治疗建议； 建立患者免疫反应数据库，对患者免疫反应图谱、评估与预测结果以及监测报告和治疗建议进行存储和管理。

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