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龙图腾网获悉广州杰纳医药科技发展有限公司申请的专利基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120376004B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510864364.2，技术领域涉及：G16H10/00；该发明授权基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统是由张开颜;黄锡桂设计研发完成，并于2025-06-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统在说明书摘要公布了：本发明提出基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统，方法包括：获取目标临床试验方案文档，并映射成术语映射表；基于所述协议结构图谱，结合试验实际采集数据，生成执行采集图谱和路径置信度；比对协议图谱与执行采集图谱，通过结构对齐核查，识别采集路径的结构偏差，以生成结构偏差矩阵；获取指标基础波动区间与医学标准，结合所述生成结构偏差矩阵，生成一致性行为评分，用于量化受试者的行为趋势异常评分；结合所述协议结构图谱、执行采集图谱、结构偏差矩阵和一致性行为评分，计算每个受试者的因果偏差评分，并根据所述因果偏差评分标记临床试验数据中漏采、错采及超时采集事件。

本发明授权基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统在权利要求书中公布了：1.基于模块化架构的临床试验数据核查方法，其特征在于，所述方法包括： 获取目标临床试验方案文档，根据所述目标临床试验方案文档的时间点、采集指标和受试人群生成协议结构图谱，并映射成术语映射表； 基于所述协议结构图谱，结合试验实际采集数据，生成执行采集图谱和路径置信度； 比对协议图谱与执行采集图谱，通过结构对齐核查，识别采集路径的结构偏差，以生成结构偏差矩阵； 获取指标基础波动区间与医学标准，结合所述结构偏差矩阵，生成一致性行为评分，用于量化受试者的行为趋势异常评分； 结合所述协议结构图谱、执行采集图谱、结构偏差矩阵和一致性行为评分，计算每个受试者的因果偏差评分，并根据所述因果偏差评分标记临床试验数据中漏采、错采及超时采集事件； 所述获取指标基础波动区间与医学标准，结合所述结构偏差矩阵，生成一致性行为评分，用于量化受试者的行为趋势异常评分，具体包括： 将所有来自执行采集图谱路径的采集路径中，提取出每位受试者的时间序列数据集； 根据所述时间序列数据集构建受试者的行为趋势张量，用于刻画其在相邻时间点下的变化速率模式； 基于所述行为趋势张量和时间序列数据集计算趋势扰动密度正则项，表示为： ； 其中，T为总时间窗口，t为当前时间窗口，表示第个时间点下所有指标变化率的方差，是两个指标时间序列的相关性；是在正常受试群体下，该对指标的预期相关性；是指标协同偏离调节因子； 结合所述趋势扰动密度正则项以及结构偏差矩阵得到最终残差项；通过所述最终残差项确定所述一致性行为评分； 所述计算每个受试者的因果偏差评分，表示为： ； 其中，表示受试者是否满足第条因果触发条件；为总采集窗口，为行为异常门限；表示因果路径在采集图谱中的采集置信度；为结构‑行为联合权重；为每位受试者的行为一致性评分； 其中，代表条件成立但采集弱或缺失；代表条件未成立但仍采，且行为异常。

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