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浙江来益美生物医药有限公司沈大冬获国家专利权

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龙图腾网获悉浙江来益美生物医药有限公司申请的专利一种含利多卡因的聚己内酯微球注射剂的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118236550B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410387215.7,技术领域涉及:A61L27/22;该发明授权一种含利多卡因的聚己内酯微球注射剂的制备方法是由沈大冬;付丽;吕春雷设计研发完成,并于2024-04-01向国家知识产权局提交的专利申请。

一种含利多卡因的聚己内酯微球注射剂的制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种含利多卡因的聚己内酯微球注射剂的制备方法,属于面部填充剂制备技术领域;其制备工艺包括以下步骤:制备改性明胶水凝胶;制备缓释抗菌凝胶;制备聚己内酯微球;制备聚己内酯微球注射剂。本发明通过在聚己内酯微球中加入利多卡因,当人们注射聚己内酯微球注射剂后,利多卡因起到麻醉作用,利多卡因可以抑制神经冲动的产生和传导,导致感觉丧失或麻木,实现局部麻醉的效果,从而无需额外使用麻药即可减轻患者的痛感。

本发明授权一种含利多卡因的聚己内酯微球注射剂的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含利多卡因的聚己内酯微球注射剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: S1:制备改性明胶水凝胶; S1.1:将5-6重量份A型明胶溶解于50-60重量份磷酸缓冲液中,在45-50℃下磁力搅拌5-8h,得到澄清透明溶液; S1.2:向上述澄清透明溶液逐滴加入3-4重量份甲基丙烯酸酐,3-4h后将溶液稀释,得到稀释溶液; S1.3:将稀释溶液于透析袋截留重均分子量Mw=12000改性分子,于60-65℃烘箱中透析6-7d,透析结束后进行冷冻干燥,得到改性明胶水凝胶; S2:制备缓释抗菌凝胶; S2.1:取40-50重量份葡萄糖粉加入注射用水,溶解成50wt%的溶液,加30-40重量份活性炭煮沸10-15min,降温后得到葡萄糖溶液; S2.2:向上述葡萄糖溶液中加入2-3重量份替硝唑搅拌使替硝唑完全溶解静置10-15min,脱炭,调pH值,精滤后在115-120℃下湿热灭菌20-30min,得到替硝唑抗菌溶液; S2.3:将10-20重量份改性明胶水凝胶放置于20-30重量份替硝唑抗菌溶液中,在室温下浸泡2-3h进行药物负载后,得到缓释抗菌凝胶; S3:制备聚己内酯微球; S3.1:将1-2重量份聚己内酯溶解在二氯甲烷中,制备10-12ww%浓度的第一溶液,将处方量的盐酸利多卡因置总体积的25-45%的纯化水中,搅拌使其完全溶解,得到第二溶液; S3.2:然后将第一溶液与第二溶液混合,制成分散相,制备1-2wv%的表面活性剂水溶液作为水相; S3.3:将上述水相加入二氯甲烷进行预饱和,然后将分散相倒入水相中高速剪切匀质,制得微球悬浮液; S3.4:将上述微球悬浮液在25-30℃下搅拌,去除有机溶剂,然后反复水洗2-3次,干燥后制得聚己内酯微球; S4:制备聚己内酯微球注射剂; S4.1:将羧甲基纤维素钠粉末逐步加入50-55℃热水中并搅拌,待溶解均匀后在120-121℃下湿热蒸汽灭菌25-30min,冷却,制得9-10%的羧甲基纤维素水凝胶; S4.2:将3-4重量份聚己内酯微球、2-3重量份缓释抗菌凝胶和6-7重量份羧甲基纤维素水凝胶混合,得到混合物; S4.3:向上述混合物中加入甘油,混合均匀,使聚己内酯微球均匀分散,灭菌后得到聚己内酯微球注射剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人浙江来益美生物医药有限公司,其通讯地址为:312500 浙江省绍兴市新昌县七星街道灵池路5号科技孵化器2号楼223;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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