重庆胜凯制药有限公司余剑坤获国家专利权
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龙图腾网获悉重庆胜凯制药有限公司申请的专利甲磺酸芦可替尼中间体Z2及其杂质的分离、测定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119757598B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411996397.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权甲磺酸芦可替尼中间体Z2及其杂质的分离、测定方法是由余剑坤;高雪娇;陈晨;李永玲;杨婧设计研发完成，并于2024-12-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本甲磺酸芦可替尼中间体Z2及其杂质的分离、测定方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种甲磺酸芦可替尼中间体Z2及其杂质的分离、测定方法。该杂质包括三聚硫氰酸、三苯基氧膦、杂质SM1、杂质SM1d、杂质SM2、杂质SM2d、杂质Z1、杂质Z1a、杂质Z1b、杂质Z1d、杂质B、杂质C、杂质D、杂质F、杂质SM1b和三苯基膦中的一种或多种。该方法包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料，以磷酸盐缓冲液为流动相A，以甲醇和乙腈的混合溶液为流动相B，进行线性梯度洗脱，并进入检测器进行检测。最后采用限度法检测杂质SM1含量是否合格，采用加校正因子的主成分自身对照法计算其他杂质含量。该方法具有分离度好、耐用性好、灵敏度高、重现性好的特点。
本发明授权甲磺酸芦可替尼中间体Z2及其杂质的分离、测定方法在权利要求书中公布了：1.基于高效液相色谱法分离甲磺酸芦可替尼中间体Z2及其杂质的方法，其特征在于，所述甲磺酸芦可替尼中间体Z2和所述杂质共同组成组合物，所述杂质包括杂质B；所述甲磺酸芦可替尼中间体Z2溶解后生成芦可替尼和D-DMTA； 上述化合物的结构式如下： ； 所述高效液相色谱法中，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，具体选择GLInersilODS-3，4.6mm×150mm，3μm；以浓度为28-32mmolL、pH为3.9-4.1的磷酸二氢钾溶液为流动相A，以甲醇和乙腈的混合溶液为流动相B，进行线性梯度洗脱；所述流动相B中，甲醇和乙腈的体积比为50:50；流速为0.9-1.1mLmin，柱温为33-37℃，进样器温度为3~10℃； 所述线性梯度洗脱的程序如下： 。
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