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龙图腾网获悉石家庄四药有限公司申请的专利一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品的冷冻干燥方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120037192B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510150140.5，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品的冷冻干燥方法是由曲本越;高伟超;王晖;赵晓文;闫永娜;崔京燕;李海英设计研发完成，并于2025-02-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品的冷冻干燥方法在说明书摘要公布了：本发明涉及化学药品制剂技术领域，具体公开一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品的冷冻干燥方法。本发明将磷酸左奥硝唑酯二钠药液于‑20℃~‑15℃进行预冷冻，将所得混悬状物料于‑60℃~‑40℃进行冷冻，得冷冻固体；将所述冷冻固体于‑12℃~‑8℃进行升华干燥，于15℃~25℃进行解析干燥，得注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品。在预冷冻阶段，磷酸左奥硝唑酯二钠药液由液态逐渐变为溶质均一的混悬状物料，溶质并未冻实；在冷冻阶段，混悬状物料被逐步冻实；升华干燥阶段采用一个阶段升温，即可去除物料中的自由水，大大缩短了冻干的时间；最后在解析阶段将物料中的结合水去除，冻干品中的水分和杂质含量更低。

本发明授权一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品的冷冻干燥方法在权利要求书中公布了：1.一种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品的冷冻干燥方法，其特征在于，包括以下步骤： S1，将磷酸左奥硝唑酯二钠药液于-20℃~-15℃进行预冷冻，然后将所得混悬状物料于-60℃~-40℃进行冷冻，得冷冻固体； 所述磷酸左奥硝唑酯二钠药液包括质量比为1:17~22的磷酸左奥硝唑酯二钠和注射用水；所述磷酸左奥硝唑酯二钠药液的pH=5.2~5.5； 采用程序降温的方式降至-20℃~-15℃，降温速率为0.8℃min~1.2℃min；所述预冷冻的时间为50min~70min； 采用程序降温的方式降至-60℃~-40℃，降温速率为0.8℃min~1.2℃min；所述冷冻的时间为100min~130min； S2，将所述冷冻固体于-12℃~-8℃进行升华干燥，然后于15℃~25℃进行解析干燥，得注射用磷酸左奥硝唑酯二钠冻干品； 采用程序升温的方式升至-12℃~-8℃，升温时间为50min~70min；所述升华干燥的真空度为0.35mbar~0.45mbar，所述升华干燥的时间为9h~11h； 采用程序升温的方式升至15℃~25℃，升温速率为0.8℃min~1.2℃min；所述解析干燥的真空度为0.35mbar~0.45mbar，所述解析干燥的时间为2.5h~3.5h。

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