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龙图腾网获悉百草堂医药股份有限公司申请的专利硝酸咪康唑乳膏及制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120131535B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510285228.8，技术领域涉及：A61K9/06；该发明授权硝酸咪康唑乳膏及制备工艺是由黄贤孙设计研发完成，并于2025-03-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本硝酸咪康唑乳膏及制备工艺在说明书摘要公布了：本发明提供了硝酸咪康唑乳膏及制备工艺，属于外用药物技术领域，其特征在于，所述硝酸咪康唑乳膏，按质量份算，包括以下组分：1.8wt～2.0wt％硝酸咪康唑，0.3wt～2.0wt％尿囊素丁香酚酰胺酯促渗透剂，3wt％～5wt％中链甘油三酯，5wt％～10wt％单硬脂酸甘油酯，8wt％～15wt％白凡士林，6wt～12wt％甘油，0.01wt％‑0.10wt％双羟甲基咪唑烷基脲，6wt％～12wt％十八醇，1wt％～3wt％三乙醇胺，纯净水余量。所述制备工艺包括乳膏剂的配制、硝酸咪康唑乳液均质化以及硝酸咪康唑乳膏的制备过程。本发明从药物粒径优化、均质化的角度制备得到了质地均匀细腻的纳米级硝酸咪康唑乳膏产品；添加的尿囊素丁香酚酰胺酯促渗透剂安全无刺激，与硝酸咪康唑一起使用不仅促进药膏的渗透、加速皮肤的恢复；还具有一定的抗氧化功能、同时可有效防止乳膏发黄变质等问题。

本发明授权硝酸咪康唑乳膏及制备工艺在权利要求书中公布了：1.一种硝酸咪康唑乳膏，其特征在于，按质量份算，包括以下组分：1.8wt%~2.0wt%硝酸咪康唑，0.3wt%~2.0wt%尿囊素丁香酚酰胺酯促渗透剂，3wt%~5wt%中链甘油三酯，5wt%~10wt%单硬脂酸甘油酯，8wt%~15wt%白凡士林，6wt%~12wt%甘油，0.01wt%-0.10wt%双羟甲基咪唑烷基脲，6wt%~12wt%十八醇，1wt%~3wt%三乙醇胺，纯净水余量；所述尿囊素丁香酚酰胺酯促渗透剂结构式如下： ； 所述硝酸咪康唑，由如下步骤制备： a、2-氨基-2',4'-二氯苯乙酮与乙二醛、甲醛及乙酸铵在1,4-二氧六环介质中反应，得中间体1； b、中间体1与2,4-二氯苄醇、氯二甲基硅烷在乙酸-乙腈介质中进行还原醚化反应，得咪康唑微粒； c、咪康唑微粒经砂磨工艺后加入硝酸至pH为1~1.5，得硝酸咪康唑；所述砂磨工艺条件为：将固含量为30%~50%的咪康唑-丙二醇料浆在砂磨机中经研磨介质砂磨3~6h；所述研磨介质为质量比为1~4:3~5:2~5的Φ1.8~2.0mm、Φ1.0~1.2mm及Φ0.4~0.6mm的混合氧化锆珠；研磨介质与料浆的质量比为4~6:1； 所述硝酸咪康唑乳膏，其制备工艺如下： 分别配制油相基质与水相基质，混合得到乳膏剂；所述油相基质包括白凡士林、单硬脂酸甘油酯、十八醇，水相基质包括纯净水、双羟甲基咪唑烷基脲、甘油、三乙醇胺； 将纳米硝酸咪康唑与尿囊素酰胺酯促渗透剂在中链甘油三酯中经过高压均质工艺，得到均质化的硝酸咪康唑乳液； 将均质化的硝酸咪康唑乳液与乳膏剂混合，得到分散均匀的膏体，经脱气、降温、灌注分装，得硝酸咪康唑乳膏。

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