朗天药业(湖北)有限公司;黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司蔡翔获国家专利权
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龙图腾网获悉朗天药业(湖北)有限公司;黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司申请的专利一种雷美替胺片及制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120392687B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510905273.9,技术领域涉及:A61K9/36;该发明授权一种雷美替胺片及制备方法是由蔡翔;黎翩;吕海亮;陈景丽;石剑芳;梅超;蔡和霖;王永超;陈祖武;潘林;潘满华设计研发完成,并于2025-07-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种雷美替胺片及制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种雷美替胺片及制备方法,包括以下组分:雷美替胺8份,共聚维酮5‑7份,填充剂109‑112份,润滑剂0.8‑1.3份,包衣剂4.2‑4.5份,其中雷美替胺、共聚维酮溶于75‑85%乙醇中喷浆加入进行湿法制粒,制备含雷美替胺的颗粒的粒径为250‑355μm。本发明所述雷美替胺片及制备方法通过将雷美替胺溶于粘合剂溶液中喷浆加入来湿法制粒,能够改善以共聚维酮作为粘合剂制备小规格制剂的含量均一性;通过选择特定粒径的颗粒能有效抑制压片过程中料斗内粉末的偏析而分层,相对于其他粒径范围能够进一步提高含量均匀性,生产质量可控性强。
本发明授权一种雷美替胺片及制备方法在权利要求书中公布了:1.一种雷美替胺片,其特征在于,包括以下组分:雷美替胺8份,共聚维酮5-7份,填充剂109-112份,润滑剂0.8-1.3份,包衣剂4.2-4.5份,其中雷美替胺、共聚维酮溶于75-85%乙醇中喷浆加入进行湿法制粒,制备含雷美替胺的颗粒的粒径为250-355μm,所述包衣剂包括包衣材料3.5-4份、塑化剂0.5-1份、遮光剂0.45-0.55份、0.05-0.15份的抗氧剂,所述包衣材料为羟丙甲纤维素,所述塑化剂为丙二醇,所述抗氧剂由色氨酸、依地酸钠按照质量比为1:0.8-1.2组成,所述填充剂由92.8-95.1份乳糖和15.1-17.4份玉米淀粉组成。
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