朗天药业(湖北)有限公司;黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司蔡翔获国家专利权
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龙图腾网获悉朗天药业(湖北)有限公司;黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司申请的专利一种甘油磷酸钠注射液的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120420222B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510926265.2,技术领域涉及:A61J3/00;该发明授权一种甘油磷酸钠注射液的制备方法是由蔡翔;皮培培;张显强;梅超;张吉炯;陆文婷;蔡华;郭亮;刘娟;李英;吴想;程蕊设计研发完成,并于2025-07-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种甘油磷酸钠注射液的制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医药领域,具体为一种甘油磷酸钠注射液的制备方法。所述制备方法包括如下步骤:S1.处方中原辅料外清后进行称量;S2.在配置罐内加入20~30℃注射用水65~75kg,将无水甘油磷酸钠和第一pH调节剂按照5~6kg:0.1L的比例逐步加入;S3.待投料完成后,加入注射用水至100~120kg,搅拌至无水甘油磷酸钠全部溶解;S4.用第二pH调节剂调节pH至25℃时为7.2~7.6,加入注射用水定容至120~130kg;S5.循环过滤;S6.中间体检查;S7.除菌过滤后进入缓冲罐;S8.灌封;S9.灭菌、检漏、灯检、电子检漏后进行贴签、装盒、装箱、成品检验、入库即得。通过改变甘油磷酸钠和浓盐酸的投料方式,能有效缩短无水甘油磷酸钠的溶解时间,减少其直接暴露在外引发的不良反应,保证注射液的使用安全性。
本发明授权一种甘油磷酸钠注射液的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种甘油磷酸钠注射液的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤: S1.处方中原辅料外清后进行称量; S2.浓配:在配置罐1内加入20~30℃注射用水65~75kg,将无水甘油磷酸钠和第一pH调节剂按照5~6kg:0.1L的比例逐步加入; S3.稀配:待投料完成后,加入注射用水至100~120kg,搅拌至无水甘油磷酸钠全部溶解; S4.用第二pH调节剂调节pH至25℃时为7.2~7.6,加入注射用水定容至120~130kg; S5.循环过滤; 所述配置罐1的顶部设置第一开口、底部设置第二开口,所述第二开口通过循环管道4和第一开口连通,所述循环管道4依次设置压力传感器5、0.45μm的第一滤器2和0.22μm的第二滤器3,所述第一滤器2和第二滤器3连通,所述循环管道4还设置循环泵, S51.待加入注射用水定容至120~130kg后获得药液,控制第二开口打开,药液流经循环管道4; S52.压力传感器5用于检测并获取初始时刻循环管道4的压力P0; S53.开启循环泵,药液依次经过第一滤器2和第二滤器3进行过滤; S54.过滤完成后药液流动至第一开口并重新进入配置罐1和循环管道4; S55.压力传感器5实时检测并获取任一时刻循环管道4的压力P1; S56.判断P1和P0的差值绝对值是否>A,若是,循环泵停机,说明药液中杂质较多不符合要求,若否,则返回步骤S53; S6.中间体检查; S7.除菌过滤后进入缓冲罐; S8.灌封; S9.灭菌、检漏、灯检、电子检漏后进行贴签、装盒、装箱、成品检验、入库即得。
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