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沈阳天峰生物制药有限公司张贵明获国家专利权

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龙图腾网获悉沈阳天峰生物制药有限公司申请的专利一种药用辅料近红外光谱质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120558904B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511063468.X,技术领域涉及:G01N21/359;该发明授权一种药用辅料近红外光谱质量检测方法是由张贵明;李贤春;王继文;程宇;于春艳;李雪婷;周伶俐设计研发完成,并于2025-07-31向国家知识产权局提交的专利申请。

一种药用辅料近红外光谱质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种药用辅料近红外光谱质量检测方法,涉及药品检测技术领域,包括以下步骤:获取主成分样本的近红外反射光谱曲线与含杂质样本的近红外反射光谱曲线,对主成分样本的近红外反射光谱曲线与含杂质样本的近红外反射光谱曲线进行归一化处理;对归一化后的近红外反射光谱曲线分别执行一阶导数变换,提取每一波长点的导数值方向,并构建导数符号一致性矩阵。本发明通过导数符号一致性矩阵与能量覆盖比提取光谱重叠特征,构建重叠度指标实现干扰风险评估,并通过加权建模动态降权高重叠谱段,提升模型抗干扰能力与检测灵敏度,有效防止杂质误判,增强质量控制与安全预警性能。

本发明授权一种药用辅料近红外光谱质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种药用辅料近红外光谱质量检测方法,其特征在于,包括以下步骤: 获取主成分样本的近红外反射光谱曲线与含杂质样本的近红外反射光谱曲线,对主成分样本的近红外反射光谱曲线与含杂质样本的近红外反射光谱曲线进行归一化处理; 对归一化后的近红外反射光谱曲线分别执行一阶导数变换,提取每一波长点的导数值方向,并构建导数符号一致性矩阵,导数符号一致性为波长点处的导数方向均为正值或均为负值;基于导数符号一致性矩阵,提取连续存在导数符号一致性的波长区段,定义为谱段共线区,在每一谱段共线区内,计算主成分样本的一阶导数光谱曲线与含杂质样本的一阶导数光谱曲线之间的平均斜率相似度,构建谱段共线强度指标集合; 对每一谱段共线区内的原始反射率曲线执行积分运算,获得对应的能量密度积分值,并计算含杂质样本在谱段共线区内的积分能量相对于主成分样本的积分能量的能量覆盖比,生成谱段能量覆盖比矩阵; 将每个谱段共线区的平均斜率相似度与对应的谱段能量覆盖比进行加权融合,采用预设的评分函数计算各谱段的重叠贡献值,并将所有谱段的重叠贡献值进行加总,构建统一量纲下的重叠度指标; 根据预设的重叠度风险阈值识别当前药用辅料样本是否形成光谱干扰风险区,若是,根据每一谱段共线区的重叠度指标对该谱段在后续建模过程中赋予相应的权重; 构建导数符号一致性矩阵的步骤进一步包括: 对每条归一化后的近红外反射光谱曲线按照相邻波长点之间的反射率差值计算一阶导数值,并在每一波长点上记录该导数值的方向信息,导数方向采用正值、负值或零值进行三态编码,分别表示当前吸收趋势为上升、下降或平稳状态; 将主成分样本的每一波长点导数方向与对应的含杂质样本的导数方向进行逐点比对,若两个样本在该波长点处的导数方向一致,即均为正值或均为负值,则标记为1;若方向相反或任一导数方向为零,则标记为0; 将比对结果按照波长顺序排列,构建覆盖整个波长范围的导数符号一致性矩阵; 构建谱段共线强度指标集合的步骤包括: 按照波长顺序对导数符号一致性矩阵中值为1的波长点进行连续性扫描,提取相邻连续且长度大于设定长度阈值的区段,定义为谱段共线区,确保所提取的区域在光谱趋势上具有稳定一致性; 在每一个谱段共线区内,提取主成分样本的一阶导数光谱曲线与含杂质样本的一阶导数光谱曲线中对应波长点的斜率值序列,并对两组序列进行归一化处理; 对已归一化的斜率值序列执行向量夹角余弦相似度计算,并将相似度数值作为该谱段的平均斜率相似度; 将所有谱段共线区对应的平均斜率相似度按波长顺序汇总,构建谱段共线强度指标集合。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人沈阳天峰生物制药有限公司,其通讯地址为:110027 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区沈西五东路12号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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