江苏恒丰强生物技术有限公司廖洪获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏恒丰强生物技术有限公司申请的专利一种甘露醇注射液及其生产方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119424323B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-14发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411493790.1,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种甘露醇注射液及其生产方法是由廖洪;袁方;郭春艳设计研发完成,并于2024-10-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种甘露醇注射液及其生产方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种甘露醇注射液及其生产方法,关键在于改进了甘露醇的溶解和稳定性处理,以及增强最终产品的安全性和有效性。具体步骤包括:首先,将甘露醇与环糊精按一定比例混合溶解,通过冷冻干燥技术形成复合物,进而提高溶液的稳定性;然后,加入适量的电解质和酸碱性调节剂调整pH值,以优化生理兼容性和减少局部刺激;接着,通过双重过滤系统确保溶液的纯度和无菌性;最后,采用高温灭菌确保产品的无菌性。这一系列工艺不仅提高了甘露醇注射液的生物可用性,也显著减少了因晶体析出引起的复杂性和风险,使得产品更适合在医疗领域广泛应用,如治疗脑水肿或降低颅内压等。
本发明授权一种甘露醇注射液及其生产方法在权利要求书中公布了:1.一种甘露醇注射液的生产方法,其特征在于,包括如下步骤: S1.将预处理的甘露醇加入到适量的注射用水中,在控制温度下进行加热,并且搅拌至完全溶解; S2.向步骤S1中完全溶解的溶液加入电解质,再加入酸碱性调节剂将溶液的PH调节成5.5至6.5; S3.将步骤S2中的调节PH后溶液通过合适孔径的过滤器进行过滤,去除可能存在的微粒杂质,之后,溶液再进行灭菌处理; 步骤S1中,所述预处理包括如下步骤: 将环糊精和甘露醇按照质量比为1至5:1加入到注射用水中搅拌至完全溶解,将完全溶解后的溶液进行预冷处理,将预冷之后溶液放入到冷冻干燥器中进行冷冻干燥,得到甘露醇-环糊精复合物粉末; 所述预冷条件为4℃,冷藏时间为2-4小时; 其中,所述电解质选自钙盐、钠盐以及镁盐中的一种或多种。
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