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龙图腾网获悉河北龙海药业有限公司申请的专利一种注射用吲哚菁绿及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119679972B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411866993.0，技术领域涉及：A61K49/00；该发明授权一种注射用吲哚菁绿及其制备方法是由李士磊;盖树常;刘洋;王巧玲;蔡向杰;陈佳乐;胡振静;门兴设计研发完成，并于2024-12-18向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种注射用吲哚菁绿及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种注射用吲哚菁绿及其制备方法。本发明提供的注射用吲哚菁绿的制备方法包括配制吲哚菁绿基础药液、过滤、灌装及冻干；冻干步骤为依次进行一次冻干、二次冻干、三次冻干和极限干燥：一次冻干和二次冻干均包括预冻退火和升华工艺：预冻退火为先降温再升温至‑15℃~‑10℃保温，升华为在预冻退火后继续升温至‑5℃~0℃保温；三次冻干为在二次冻干后降温至‑50℃～‑40℃，保温后升温至‑5℃~0℃继续保温；极限干燥为在三次冻干后升温至5℃～10℃保温，之后继续升温至19.5℃~20.5℃保温3h。通过三段式冻干与极限干燥结合的工艺，使注射用吲哚菁绿中的水分和杂质含量符合要求。

本发明授权一种注射用吲哚菁绿及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种注射用吲哚菁绿的制备方法，其特征在于，步骤包括：配制吲哚菁绿基础药液、过滤、灌装及冻干；其中，所述冻干步骤为依次进行一次冻干、二次冻干、三次冻干和极限干燥： 所述一次冻干和二次冻干均包括预冻退火和升华工艺：所述预冻退火为先降温至-50℃～-40℃后保温、再升温至-15℃~-10℃保温，所述升华为在预冻退火的基础上继续升温至-5℃~0℃后保温； 所述三次冻干为在二次冻干的基础上降温至-50℃～-40℃，保温后升温至-5℃~0℃并继续保温； 所述极限干燥为在三次冻干的基础上升温至5℃～10℃并保温，之后继续升温至19.5℃~20.5℃后保温3h； 所述一次冻干步骤中的预冻退火工艺为：在常压下，用氮气置换冻干箱内的空气，之后将冻干箱温度降至-50℃～-40℃，放入注射液后保温2h~3h，之后在1h内升温至-15℃~-10℃并保温1.5h~2.5h； 所述一次冻干步骤中的升华工艺在100Pa~200Pa的真空度下进行，所述二次冻干步骤中的预冻退火工艺在70kPa~80kPa的真空度下进行，所述二次冻干步骤中的升华工艺在100Pa~200Pa的真空度下进行，所述三次冻干先后在70kPa~80kPa和100Pa~200Pa的真空度下进行，所述极限干燥在100Pa~200Pa的真空度下进行。

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