长沙新林制药有限公司;湖南新汇制药股份有限公司何承东获国家专利权
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龙图腾网获悉长沙新林制药有限公司;湖南新汇制药股份有限公司申请的专利一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116400000B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310472818.2,技术领域涉及:G01N30/90;该发明授权一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法是由何承东;周代俊;黄黎明;段婷渝;何伟;谭思娜设计研发完成,并于2023-04-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法,包括特征图谱、含量测定等方法;特征图谱测定方法包括:1五加皮对照药材参照物溶液的制备;2对照品参照物溶液的制备;3通过液相色谱仪以乙腈为流动相A,体积浓度0.05%的甲酸溶液为流动相B进行测定获得五加皮对照药材的特征图谱;4供试品溶液五加皮或五加皮配方颗粒的制备和测定;5用特征图谱判断五加皮或五加皮配方颗粒的质量;本发明通过测定五加皮或五加皮配方颗粒的特征图谱,能够有效控制五加皮或五加皮配方颗粒的质量。
本发明授权一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法,其特征是,特征图谱测定方法包括: 1五加皮对照药材参照物溶液的制备:五加皮对照药材,加水,加热,过滤,残渣加甲醇溶液处理,过滤得五加皮对照药材参照物溶液; 2对照品参照物溶液的制备:取绿原酸、3,5二-O-咖啡酰奎宁酸适量,加甲醇制成混合溶液,作为对照品参照物溶液; 3测定:分别吸取五加皮对照药材参照物溶液和对照品参照物溶液,注入液相色谱仪,以乙腈为流动相A,体积浓度0.05%的甲酸溶液为流动相B,测定,获得特征图谱;五加皮对照药材的所述特征图谱中峰2是新绿原酸;峰4是绿原酸;峰5是隐绿原酸;峰6是咖啡酸;峰7是1,3-O-二咖啡酰奎宁酸;峰10是3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸;峰11是4,5-O-二咖啡酰奎宁酸; 4供试品溶液的测定:五加皮或五加皮配方颗粒,加水,加热,过滤,残渣加甲醇溶液处理,过滤得供试品溶液,吸取供试品溶液,注入液相色谱仪,测定; 5用特征图谱判断五加皮或五加皮配方颗粒的质量; 所述特征图谱测定方法的步骤3中色谱仪条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流速为每分钟0.8ml,柱温为20℃,检测波长为280nm,其按如下程序进行梯度洗脱: 0~6min,流动相A为5%,流动相B为95%; 6~55min,流动相A从5%→13%,流动相B从95%→87%; 55~70min,流动相A从13%→19%,流动相B从87%→81%; 70~80min,流动相A为19%,流动相B为81%; 80~105min,流动相A从19%→30%,流动相B从81%→70%; 105~107min,流动相A为30%→5%,流动相B为70%→95%。
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