宁波立华制药有限公司;浙江省食品药品检验研究院曾海松获国家专利权
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龙图腾网获悉宁波立华制药有限公司;浙江省食品药品检验研究院申请的专利一种治疗慢性肝病的中药制剂的高效液相特征图谱的构建方法及质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116519821B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310289010.0,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种治疗慢性肝病的中药制剂的高效液相特征图谱的构建方法及质量检测方法是由曾海松;罗云云;李晓;郑成;孙卓亚;方翠芬;易先辉;江海龙设计研发完成,并于2023-03-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种治疗慢性肝病的中药制剂的高效液相特征图谱的构建方法及质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药品质量控制技术领域,涉及一种治疗慢性肝病的中药制剂的高效液相特征图谱的构建方法及质量检测方法;包括以下步骤:步骤S1、参照品溶液的制备:称取莫诺苷对照品,精密称定,加50%甲醇制成参照品溶液;供试品溶液的制备:取制得的中药制剂,研细,加50%甲醇混匀后经超声处理后定容、过滤即得;步骤S2、分别对参照品溶液和供试品溶液进行高效液相色谱检测,获得治疗慢性肝病的中药制剂的特征图谱;所述检测波长为240nm;所述特征图谱中包括8个特征峰,其中峰1为5‑羟甲基糠醛,峰2S:莫诺苷,峰3为马钱苷,峰5为斯皮诺素,峰6为毛蕊异黄酮葡萄糖苷,峰7为二苯乙烯苷,峰8为丹酚酸B。
本发明授权一种治疗慢性肝病的中药制剂的高效液相特征图谱的构建方法及质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种治疗慢性肝病的中药制剂的高效液相特征图谱的构建方法,其特征在于,所述高效液相特征图谱的测定方法包括以下步骤: 步骤S1、参照品溶液的制备:称取莫诺苷对照品,精密称定,加50%甲醇制成参照品溶液;参照品溶液中每lml含10μg莫诺苷; 供试品溶液的制备:取制得的治疗慢性肝病的中药制剂,研细,加50%甲醇混匀后经超声处理后定容、过滤即得;供试品溶液的重量体积比为1mg:10ml; 所述治疗慢性肝病的中药制剂的原料包括山茱萸、酸枣仁、蒺藜、何首乌、黄芪、太子参、丹参、忍冬藤; 步骤S2、分别对参照品溶液和供试品溶液进行高效液相色谱检测,获得治疗慢性肝病的中药制剂的特征图谱; 所述高效液相色谱检测过程中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,磷酸水溶液为流动相B;所述磷酸水溶液浓度为0.3%; 设置柱温:40℃、流速:1.0mlmin、进样量:20μL、检测波长:240nm;梯度洗脱条件为: 0~20分钟,6%流动相A,94%流动相B; 20~60分钟,6%→30%流动相A,94%→70%流动相B; 60~70分钟,30%流动相A,70%流动相B; 所述特征图谱中包括8个特征峰,参比峰为莫诺苷峰,其中峰1:5-羟甲基糠醛,峰2:莫诺苷,峰3:马钱苷,峰5:斯皮诺素,峰6:毛蕊异黄酮葡萄糖苷,峰7:二苯乙烯苷,峰8:丹酚酸B;关联各成分特征峰区域发现并指认出:峰1、峰2、峰3、峰4归属于山茱萸、峰3归属于忍冬藤、峰5归属于酸枣仁、峰6归属于黄芪、峰7归属于制何首乌、峰8归属于丹参。
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