广东逸舒制药股份有限公司;广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司冯文璐获国家专利权
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龙图腾网获悉广东逸舒制药股份有限公司;广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司申请的专利一种微丸型奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116725984B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310645964.0,技术领域涉及:A61K9/52;该发明授权一种微丸型奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法是由冯文璐;邓军;靖雅笋;王如山设计研发完成,并于2023-06-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种微丸型奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种微丸型奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法,包括含药素丸、隔离层和肠溶层,其中所述含药素丸包含奥美拉唑、羧甲基壳聚糖、低取代羟丙基纤维素、粘合剂、填充剂和稳定剂;所述的奥美拉唑、羧甲基壳聚糖和低取代羟丙基纤维素的质量比为1:0.2‑0.4:0.05‑0.25;本发明的微丸型奥美拉唑肠溶胶囊不含有机溶剂和表面活性剂,辅料简单,微丸粒径均匀、圆整度好、表面光洁度佳、不易破碎、且释药效果稳定。
本发明授权一种微丸型奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种微丸型奥美拉唑肠溶胶囊,包括含药素丸、隔离层和肠溶层,其中所述含药素丸包括奥美拉唑、羧甲基壳聚糖、低取代羟丙基纤维素、粘合剂、填充剂和稳定剂;在含药素丸中,奥美拉唑、羧甲基壳聚糖和低取代羟丙基纤维素的质量比为1:0.2-0.4:0.05-0.25;所述隔离层的包衣材料为水溶性纤维素,隔离层包衣增重为2-10%;所述肠溶层包含肠溶材料、增塑剂和润滑剂,肠溶层包衣增重为18-26%; 其中: 所述羧甲基壳聚糖分子量为220-260KD; 所述奥美拉唑的粒径为D90≤15μm; 所述填充剂的粒径为40μm≤D90≤60μm; 所述奥美拉唑与填充剂的质量比为1:5-8,所述填充剂为微晶纤维素与甘露醇的混合物,所述微晶纤维素与甘露醇的质量比为1:23-27; 所述含药素丸中奥美拉唑与粘合剂的质量比为1:0.01-0.1;所述粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上任意比例的组合; 所述奥美拉唑与稳定剂的质量比为1:0.3-1.2;所述稳定剂选自L-精氨酸、无水碳酸氢钠、无水磷酸氢二钠中的一种或两种以上任意比例的组合; 所述肠溶层中肠溶材料、增塑剂与润滑剂的质量比为1:0.06-0.12:0.005-0.015,所述肠溶材料为丙烯酸树脂水分散体、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯中的一种或两种的组合;所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、聚乙二醇系列中的一种或两种以上的组合;所述润滑剂为二氧化钛与单硬脂酸甘油酯的混合物,二氧化钛与单硬脂酸甘油酯的质量比为1:1-3。
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