四川制药制剂有限公司孙超琼获国家专利权
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龙图腾网获悉四川制药制剂有限公司申请的专利一种富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116966158B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311015407.7,技术领域涉及:A61K9/28;该发明授权一种富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法是由孙超琼;刘凌瑞;王静设计研发完成,并于2023-08-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制备技术领域,具体公开了一种富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法,包括以下步骤:S1、将维生素E加入水中,然后在搅拌状态下将微晶纤维素加入含有维生素E的水中,过滤、烘干、研磨和过筛获得微晶纤维素;S2、将按处方量称取各原辅料,其中,微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠和硬脂酸镁均按内加量和外加量分别称量;S3、将富马酸丙酚替诺福韦和内加量的微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠混匀;加入乳糖混匀,再加入内加量的硬脂酸镁,混匀;S4、将混合物进行干法制粒后整粒;S5、向整粒后的颗粒中加入外加量的微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀;S6、压片;S7、包衣。本发明在降低素片脆碎度的同时,不会出现粘冲的现象。
本发明授权一种富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、原料预处理:将维生素E加入水中,搅拌均匀,然后在搅拌状态下将微晶纤维素加入含有维生素E的水中,搅拌3-5h,过滤、烘干、研磨和过筛获得微晶纤维素;维生素E与水的体积比为1-2:10;每L含有维生素E的水中加入1000-1200g微晶纤维素; S2、称量:将按处方量称取各原辅料,其中,微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠和硬脂酸镁均按内加量和外加量分别称量; S3、混合:将富马酸丙酚替诺福韦和内加量的微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠混合均匀;加入乳糖混合均匀,再加入内加量的硬脂酸镁,混合均匀; S4、干法制粒:将步骤S3获得混合物进行干法制粒后整粒; S5、总混:向经过步骤S4后整粒后的颗粒中加入外加量的微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀; S6、压片; S7、包衣; 所述富马酸丙酚替诺福韦片的配方为: 以每片重200mg的富马酸丙酚替诺福韦片的配方量计:富马酸丙酚替诺福韦28mg,乳糖85-100mg,微晶纤维素60mg,交联羧甲纤维素钠9-24mg,硬脂酸镁3mg;其中,微晶纤维素内加量为50mg,外加量为10mg,交联羧甲纤维素钠内加量为5-20mg,外加量为4mg;硬脂酸镁内加量为1mg,外加量为2mg。
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