福州迈新生物技术开发有限公司杨清海获国家专利权
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龙图腾网获悉福州迈新生物技术开发有限公司申请的专利一种用于乳腺浸润癌Ki-67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117434050B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210817868.5，技术领域涉及：G01N21/78；该发明授权一种用于乳腺浸润癌Ki-67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒是由杨清海;陈惠玲;程本亮;周洪辉;吴楠楠设计研发完成，并于2022-07-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种用于乳腺浸润癌Ki-67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒在说明书摘要公布了：本申请提供一种用于乳腺浸润癌Ki‑67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒，所述试剂盒包括：混合一抗；所述混合一抗包括鼠抗和兔抗；所述混合一抗包括肌上皮标志物抗体、腺上皮标志物抗体和Ki‑67抗体；所述肌上皮标志物抗体和腺上皮标志物抗体定位为细胞质和或细胞膜。区别于现有技术，上述技术方案采用肌上皮标志物抗体、腺上皮标志物抗体和Ki‑67抗体的混合一抗，可同时、同步在同一张乳腺或乳腺癌组织切片上进行标记，通过免疫组化多重染色的方式准确、快速的区分浸润癌和原位癌以及细胞间质和淋巴细胞区域。结合形态学特征，通过定位与颜色的区别，明显的显示浸润癌区域，并方便计算Ki‑67阳性细胞在浸润癌区域占浸润癌细胞的百分比。
本发明授权一种用于乳腺浸润癌Ki-67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒在权利要求书中公布了：1.一种用于乳腺浸润癌Ki-67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：混合一抗；所述混合一抗包括鼠抗和兔抗；所述混合一抗包括肌上皮标志物抗体、腺上皮标志物抗体和Ki-67抗体；所述肌上皮标志物抗体和腺上皮标志物抗体定位为细胞质和或细胞膜；Ki-67采用兔单克隆抗体，所述腺上皮标志物抗体采用CK818鼠单克隆抗体，所述肌上皮标志物抗体采用CK5兔单克隆抗体；所述试剂盒还包括混合二抗和显色液；所述混合二抗包括HPR-羊抗兔二抗和AP酶标二抗，所述显色液包括DAB显色液和AP-RED显色液。
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