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龙图腾网获悉北京量子高科制药科技有限公司申请的专利一种大载药量冻干口崩片的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115844841B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-28发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211682374.7，技术领域涉及：A61K9/20；该发明授权一种大载药量冻干口崩片的制备方法是由孙腾跃;郭杏梅;孙诚诚;段竟芳;李玉路;马力军设计研发完成，并于2022-12-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种大载药量冻干口崩片的制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种大载药量冻干口崩片的制备方法。本发明所述的大载药量冻干口崩片按照质量百分比包含65～85％药物活性成分、5～20％乳化剂、5～20％骨架剂、0.1～1％增稠剂、0.5～5％粘合剂；所述的大载药量冻干口崩片的单位制剂内药物活性成分含量≥60mg；所述的制备方法包括配液、灌装、速冻、冻干和密封；所述的灌装过程中，单位时间内灌装管路内总体积与灌装到冻干窝槽的体积之和，小于等于蠕动泵在单位时间内输出的药液体积。本发明采用冻干闪释技术制备冻干口崩片，该片剂无需用水，入口即溶，解决了患者用药不便等问题。本发明还对冻干闪释技术设备进行了提升，大大提高了生产的品种范围。

本发明授权一种大载药量冻干口崩片的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种大载药量冻干口崩片的制备方法，其特征在于，所述的大载药量冻干口崩片按照质量百分比由70~80%药物活性成分、5~15%乳化剂、5~15%骨架剂、0.1~0.5%增稠剂、0.5~2%粘合剂组成；所述药物活性成分为间苯三酚，所述乳化剂为麦芽糊精，所述骨架剂为甘露醇，所述增稠剂为普鲁兰多糖，所述粘合剂为右旋糖酐-70；所述间苯三酚的粒径D90≤10μm；所述的大载药量冻干口崩片的单位制剂内药物活性成分含量≥60mg； 所述的制备方法包括配液、灌装和冻干； 所述的灌装过程使用蠕动泵和分流管对药液进行灌装，所述的分流管的直径为2.5cm，所述蠕动泵的效率为90%，所述蠕动泵的泵液量为6000cm3min；所述的灌装过程中，单位时间内灌装管路内总体积与灌装到冻干窝槽的体积之和，小于等于蠕动泵在单位时间内输出的药液体积； 所述冻干的曲线如下： 冷阱温度：-40℃~-70℃，真空度200μbar； 由-30℃升至-15℃，15min，维持60min；由-15℃升至-5℃，10min，维持30min；由-5℃升至10℃，15min，维持30min。

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