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龙图腾网获悉华北制药河北华民药业有限责任公司申请的专利一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116136517B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-28发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310297788.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法是由贾玉捷;王利杰;李敏;孙玉双;杨宏硕;表亚囡;乔俊华;杨梦德;于晓娜;王丽娜;马亚松;鲍楠楠;巩海雪;胡丽娟;蔡晨琳设计研发完成，并于2023-03-24向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法，将待测物头孢曲松钠溶于溶剂，得到供试品溶液，采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：色谱柱：填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：0.5％磷酸溶液‑乙腈，梯度洗脱；检测器：紫外检测器，检测波长264nm；进样量：30μL，流速：0.8mLmin‑1.0mLmin，柱温：38℃‑42℃。该方法可以有效的检测注射用头孢曲松钠中甲基肼的含量，从而有效的控制产品质量，提高了药品的用药安全，此外，本发明所提供的检测方法的灵敏度较高，定量限浓度为3.61ngml，检测限浓度为1.81ngml，非常适合用于工业生产和杂质检测。

本发明授权一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法，其特征是，包括如下步骤： 制备供试品溶液和对照品溶液，供试品溶液按照如下方法配制：取注射用头孢曲松钠10mg，置进样小瓶中，加溶剂610μL使溶解，依次加入8.0mgmL芴甲氧羰酰氯溶液200μL和0.5molL碳酸氢钠溶液100μL，涡旋30秒，静置30分钟，加入2molL柠檬酸溶液90μL涡旋终止反应；所述溶剂为乙腈和水按1∶1体积比的混合液； 所述供试品为华北制药河北华民药业有限责任公司生产的大生产样品，批号为BDY290801、BDY290802或BDY290803； 采用高效液相色谱法检测，高效液相色谱法的条件为： 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 流动相A相：0.5%磷酸-水溶液，流动相B相：乙腈；梯度洗脱； 洗脱条件为： 检测器为：紫外检测器；检测波长为：264nm； 根据谱图计算甲基肼的含量。

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