深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)马双成获国家专利权
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龙图腾网获悉深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)申请的专利用于薄层色谱的分析模型及其建立方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118604226B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410570094.X,技术领域涉及:G01N30/90;该发明授权用于薄层色谱的分析模型及其建立方法和应用是由马双成;苏畅;王淑红;王冰;谷丽菲;关潇滢;王晓炜;康帅;郭巧技;李君瑶;江玲玲设计研发完成,并于2024-05-09向国家知识产权局提交的专利申请。
本用于薄层色谱的分析模型及其建立方法和应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种用于薄层色谱的分析模型及其建立方法和应用,属于中药鉴别技术领域。该建立方法得到的分析模型,通过标准色相的H值范围和颜色体系通道判断标准,以双重角度对斑点有无进行数字化判断,能够以客观量化的评价方式,降低人工主观评价的结果偏差。
本发明授权用于薄层色谱的分析模型及其建立方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种用于薄层色谱的分析模型的建立方法,其特征在于,包括斑点有无判断模型的建立方法和间距比判断模型的建立方法,所述斑点有无判断模型的建立方法包括以下步骤: 薄层色谱图收集:收集中药品种合格品及不合格品的薄层色谱图,所述不合格品的薄层色谱图存在特征斑点的缺失,并进行特征斑点缺失和存在的记录,所述薄层色谱图包括在差异实验条件下的若干薄层色谱图,所述差异实验条件包括至少两种湿度条件、至少两种温度条件、至少两个中药品种批次; 标准色相确定:采集所有合格品薄层色谱图中各特征斑点在HSB体系中的H值,以各合格品薄层色谱图中对应的特征斑点的H值范围作为该特征斑点的标准H值范围;所述标准色相确定步骤中,将色调相同的特征斑点归为同一色调组,该同一色调组的各特征斑点具有共同的标准H值范围,所述共同的标准H值范围为合格品薄层色谱图中该组所有特征斑点的H值范围; 颜色体系及通道确定:采集所有薄层色谱图中各特征斑点所对应区域分别在RGB颜色空间中的R通道、G通道、B通道,在HSB颜色空间中的H通道、S通道、B通道和在CIE-Lab颜色空间中L通道、a通道、b通道中的通道数值,将所有薄层色谱图随机分为测试组和验证组,得到测试组中缺失特征斑点的通道数值范围和测试组中存在特征斑点的通道数值范围,以测试组中存在特征斑点的通道数值范围最小值为分析阈值,将验证组中特征斑点通道数值与所述分析阈值进行对比,当该特征斑点通道数值大于所述分析阈值时判定为特征斑点存在,将此判定结果与所述特征斑点缺失和存在的记录进行对比验证,以判定准确率高的通道作为该特征斑点的分析通道,并以该分析通道的分析阈值作为该特征斑点的通道判定标准;所述通道数值经过校准,所述校准的方法为:将提取得到的通道数值减去对应通道的背景值,即得;所述判定准确率通过以下方法计算得到:以验证组中判定结果和所述特征斑点缺失和存在的记录一致的斑点数除以验证组中总特征斑点数,即得所述判定准确率; 建立斑点有无判断模型:所述通道判定标准与所述标准H值范围共同组成斑点有无判断标准,即得; 所述间距比判断模型的建立方法包括以下步骤: 间距比判断模型建立:以中药品种合格品的薄层色谱图组成标准图谱库,挑选所述合格品的薄层色谱图中具有代表性的至少两个斑点作为分析斑点,加入或不加入原点组成特征斑点,将特征斑点进行分组,得到三个特征斑点为一组的特征斑点组,每个特征斑点组中以其中一个特征斑点为定位斑点,计算其他两个特征斑点与该定位斑点之间的距离,计算最小距离与最大距离之间的比值,记为间距比RPf,以该间距比RPf为评价指标,根据所述标准图谱库中不同薄层色谱图中各特征斑点组的间距比RPf,建立间距比RPf的评价标准范围,即得。
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