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北京阳光诺和药物研究股份有限公司靳育山获国家专利权

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龙图腾网获悉北京阳光诺和药物研究股份有限公司申请的专利一种注射用β-阻滞剂的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118975994B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411175929.8,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权一种注射用β-阻滞剂的制备方法是由靳育山;陈久博;罗桓;李春雪设计研发完成,并于2024-08-26向国家知识产权局提交的专利申请。

一种注射用β-阻滞剂的制备方法在说明书摘要公布了:本申请公开了一种注射用β‑阻滞剂的制备方法,包括如下步骤:1配液:将处方量盐酸兰地洛尔、处方量冻干保护剂和部分溶剂混合,搅拌溶解,使用氢氧化钠溶液调节药液pH值,并用溶剂定容至预定体积,得到盐酸兰地洛尔药液;2过滤;3灌装;4半压塞;5冻干:通过预冻、一次干燥和两次解析干燥工序对所述盐酸兰地洛尔产品进行冷冻干燥3;6充氮、压塞、出箱;7轧盖,得到最终盐酸兰地洛尔产品;本申请得到的注射用盐酸兰地洛尔稳定性良好,并且复溶时间短。

本发明授权一种注射用β-阻滞剂的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种注射用β-阻滞剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: 1配液:将处方量盐酸兰地洛尔、处方量冻干保护剂和部分溶剂混合,搅拌溶解,使用氢氧化钠溶液调节药液pH值,并用所述溶剂定容至预定体积,得到盐酸兰地洛尔药液; 2过滤:将步骤1得到的所述盐酸兰地洛尔药液用滤膜过滤; 3灌装:将步骤2过滤后的所述盐酸兰地洛尔药液灌装到注射剂瓶中,得到盐酸兰地洛尔产品1; 4半压塞:对所述盐酸兰地洛尔产品1进行半压塞处理,得到盐酸兰地洛尔产品2; 5冻干:通过预冻、一次干燥和两次解析干燥工序对所述盐酸兰地洛尔产品2进行冷冻干燥,得到盐酸兰地洛尔产品3; 6充氮、压塞、出箱:在真空状态下对所述盐酸兰地洛尔产品3进行充氮处理,然后在冻干机中进行压塞处理后出箱; 7轧盖:将步骤6得到的产品进行轧盖处理,得到最终盐酸兰地洛尔产品4; 步骤5中所述两次解析干燥工序为:第一次解析干燥:所述一次干燥工序结束后,启动传热系统,使导热液温度升温至30~40℃,升温时间控制在60分钟内,之后在该温度下保温60~120分钟,同时,保持冻干箱内的真空度为0.1mbar;第二次解析干燥:所述第一次解析干燥结束后,逐渐将冻干箱内的真空度调整至0mbar,在调整真空度的同时,保持导热液温度在30~40℃,保温60~120分钟; 所述注射用β-阻滞剂的组成包括:盐酸兰地洛尔50~55份、冻干保护剂50~55份、氢氧化钠适量和溶剂适量; 所述冻干保护剂为D-甘露醇。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人北京阳光诺和药物研究股份有限公司,其通讯地址为:102200 北京市昌平区科技园区双营西路79号院7&29&30号楼;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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