复旦大学刘瑜获国家专利权
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龙图腾网获悉复旦大学申请的专利一种药物纳米结晶制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115429886B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-31发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110615824.X,技术领域涉及:A61K47/02;该发明授权一种药物纳米结晶制剂及其制备方法是由刘瑜;陈亦琦;陆伟跃设计研发完成,并于2021-06-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种药物纳米结晶制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物制剂领域,涉及一种以低分子弱酸盐为稳定剂的药物纳米结晶及其制备方法。本发明以低分子弱酸盐作为纳米级药物结晶颗粒的稳定剂,处方简单,安全性好。本发明所述的制备方法以介质研磨法为基础,并可进一步通过冷冻干燥得到可复溶到纳米尺度的冻干品,便于实现规模化制备及长期储存。本发明所述制剂可以用于静脉注射、局部注射、口服、阴道内、鼻腔内、口腔、直肠、眼内等粘膜途径给药,也可用于吸入给药、膀胱内灌注或手术切缘用药。
本发明授权一种药物纳米结晶制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种药物纳米结晶制剂,其特征在于:所述制剂包括药物结晶颗粒和稳定剂,所述药物为多西他赛,所述稳定剂为枸橼酸钠,所述药物结晶颗粒与稳定剂质量比在1:5~2:1, 所述制剂进一步包括冷冻干燥保护剂,所述的冷冻干燥保护剂为甘露醇, 所述制剂的冻干品中药物:稳定剂:冷冻干燥保护剂的质量比在1:0.5~3:1~2, 所述的药物纳米结晶制剂其制备方法包括以下步骤: 1混悬液制备:将原料药、稳定剂溶液和研磨珠置于研磨杯中,以行星式球磨机进行研磨; 2冷冻干燥:在研磨液中加入冷冻干燥保护剂,通过冷冻干燥处理得到的冻干品。
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