江苏康缘药业股份有限公司肖伟获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏康缘药业股份有限公司申请的专利一种中药组合物及其制备方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116421655B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-31发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310330920.9,技术领域涉及:A61K36/744;该发明授权一种中药组合物及其制备方法和应用是由肖伟;王永香;陈夏霖;朱芳芳;王红梅;章晨峰;曹亮;王团结;王振中设计研发完成,并于2021-04-09向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种中药组合物及其制备方法和应用在说明书摘要公布了:本发明涉及一种中药组合物,包含青蒿、金银花、栀子提取纯化得到的活性成分,所述活性成分包括:新绿原酸2‰以上,绿原酸5‰以上,隐绿原酸2‰以上,咖啡酸0.07‰以上,异绿原酸B0.35‰以上,异绿原酸A0.17‰以上,异绿原酸C0.19‰以上,栀子苷5.97‰以上,断氧化马钱子苷0.07‰以上,山栀苷0.17‰以上,京尼平苷酸0.22‰以上,京尼平龙胆双糖苷0.76‰以上,7‑羟基獐牙菜2.44‰以上;该组合物中,含总酸10.3‰以上,总苷21.58‰以上。基于本发明的实验内容,筛选出了具备特定活性成分含量特征的中药组合物具有稳定、优异的治疗效果,上述活性成分含量特征可用于该中药组合物的质量控制,从而保证中药制剂质量稳定以及疗效可靠。
本发明授权一种中药组合物及其制备方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种解热抗炎的中药组合物,其特征在于,是由青蒿、金银花、栀子提取纯化得到的活性成分,以质量千分比计,所述活性成分包括:新绿原酸2.5-5.14‰,绿原酸5.56-11.11‰,隐绿原酸2.36-5.00‰,咖啡酸0.14-0.26‰,异绿原酸B0.43-1.00‰,异绿原酸A0.22-0.46‰,异绿原酸C0.38-0.69‰,栀子苷9.53-17.71‰,断氧化马钱子苷0.35-3.43‰,山栀苷0.42-0.79‰,京尼平苷酸0.36-0.68‰,京尼平龙胆双糖苷1.00-1.88‰,7-羟基獐牙菜3.31-6.88‰;该组合物中,含总酸13.89-27.78‰,总苷23.68-50.61‰;其中, 包括以下步骤:取金银花750重量份,以9-16倍量的90-100℃的水,提取1-3次,每次1-2小时,得金银花提取物;取青蒿1250重量份加3-6倍水浸润后水蒸气蒸馏5-8小时,提取青蒿挥发油,药渣加入3-9倍量水提取1-3小时,提取液在70-80℃下浓缩到相对密度1.10-1.12后加入乙醇使含醇量达到60-80%,静置12小时,取醇沉上清液与金银花提取液合并60-80℃减压浓缩至相对密度1.05-1.15,得青蒿金银花提取浓缩液,浓缩液加入乙醇,使含醇量达到70%-80%,醇沉静置24-48小时,取醇沉上清液,减压浓缩获得醇沉浓缩液,加浓盐酸调pH值到1.5-2.5,采用8-16倍乙酸乙酯萃取,获得萃取液,减压浓缩至无乙酸乙酯味,真空干燥,得金银花青蒿提取物;取栀子600重量份,粉碎成粗粉,加入6-10倍60-80%乙醇提取1-3次,每次1-3小时,提取液在60-70℃下减压浓缩至相对密度1.10-1.20,得栀子提取浓缩液,加热至沸腾,盐酸调整pH值至2.5-3.5,加入栀子重量1%的固体石蜡,搅拌使完全溶解,冷至室温,冷藏24小时,滤过,采用5-10倍量正丁醇萃取,萃取浓缩液减压浓缩至无正丁醇味,真空干燥,得栀子提取物;将金银花青蒿提取物、栀子提取物以及青蒿挥发油,经过常规工序混合; 所述青蒿的指纹图谱与对照指纹图谱相似度大于0.5,该对照指纹图谱峰面积及其保留时间如下: 所述青蒿的指纹图谱与对照指纹图谱的色谱条件包括: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-0.1%磷酸水溶液系统为流动相;洗脱程序为: 流速为0.8mlmin;检测波长为225nm,理论板数按参照物槲皮素峰计算,应不低于6000; 所述金银花中4个成分提取量:绿原酸应不得少于2.0%;新绿原酸应不得少于0.05%;隐绿原酸应不得少于0.05%;断氧化马钱子苷应不得少于0.2%;所述金银花的指纹图谱与对照指纹图谱相比,相似度大于0.95,该对照指纹图谱峰面积及其保留时间如下: 所述金银花的指纹图谱与对照指纹图谱的色谱条件包括: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.1%磷酸水溶液系统为流动相,按下表进行梯度洗脱;流速为0.8mlmin;绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸的检测波长为324nm,栀子苷和断氧化马钱子苷的检测波长为237nm;理论塔板数按绿原酸峰计算,应不低于10000, 所述栀子的指纹图谱与对照指纹图谱相比,相似度大于0.9,该对照指纹图谱峰面积及其保留时间如下: 所述栀子的指纹图谱与对照指纹图谱的色谱条件包括: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱规格:phenomenexlunaC18,4.6×250mm,5μm;甲醇-0.1%磷酸水溶液系统为流动相;检测波长为225nm,理论塔板数按参照物绿原酸峰计算为应不低于6000,洗脱程序为:
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