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龙图腾网获悉杭州华得森生物技术有限公司申请的专利采用微流控芯片与多重免疫荧光探针技术的基于SCLC分子分型的CTC的检测试剂盒及其鉴定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116466089B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-31发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310467024.7，技术领域涉及：G01N33/574；该发明授权采用微流控芯片与多重免疫荧光探针技术的基于SCLC分子分型的CTC的检测试剂盒及其鉴定方法是由张开山;于杰;田华设计研发完成，并于2023-04-27向国家知识产权局提交的专利申请。

本采用微流控芯片与多重免疫荧光探针技术的基于SCLC分子分型的CTC的检测试剂盒及其鉴定方法在说明书摘要公布了：本发明公开了采用微流控芯片与多重免疫荧光探针技术的基于SCLC分子分型的CTC的检测试剂盒及其鉴定方法，包括微流控芯片、生物素标记的捕捉剂、平衡盐溶液、组织细胞固定液、特异性杂交阻断液、活性核染液和稀释液，还包括由不同荧光素基团标记的SCLC的亚型关键标志物、SCLC相关marker检测抗体和白细胞辅助鉴定标记物或者由不同荧光素基团标记的SCLC的亚型关键标志物和白细胞辅助鉴定标记物所构成的检测剂。本申请能够无创、及早与灵敏地检测分析患者外周血中CTC所涉及的ASCL1、NEUROD1、POU2F3和YAP1四种免疫标志物表达，适合用于肿瘤早筛，还能进行泛癌的免疫用药指导以及免疫疗效监测与预后评估。

本发明授权采用微流控芯片与多重免疫荧光探针技术的基于SCLC分子分型的CTC的检测试剂盒及其鉴定方法在权利要求书中公布了：1.采用微流控芯片与多重免疫荧光探针技术的基于SCLC分子分型的CTC的检测试剂盒，其特征在于： 包括微流控芯片、生物素标记的捕捉剂、平衡盐溶液、组织细胞固定液、特异性杂交阻断液、活性核染液和稀释液，还包括由不同荧光素基团标记的SCLC的亚型关键标志物、SCLC相关marker检测抗体和白细胞辅助鉴定标记物或者由不同荧光素基团标记的SCLC的亚型关键标志物和白细胞辅助鉴定标记物所构成的检测剂；所述SCLC的亚型关键标志物包括ASCL1、NEUROD1、POU2F3和YAP1中的至少一种；所述SCLC相关marker检测抗体包括PanCK、MYC、AVIL、CSV和VIM中的至少一种； 所述微流控芯片之中设有若干条带有呈双排人字形的鲱鱼骨结构的流段的分流泳道，所述分流泳道内依次偶联修饰硅烷剂、双功能交联剂和链霉亲和素； 所述生物素标记的捕捉剂按SCLC分子分型分为SCLC-A亚型捕捉剂、SCLC-N亚型捕捉剂、SCLC-AN亚型捕捉剂、SCLC-P亚型捕捉剂和SCLC-I亚型捕捉剂；所述SCLC-A亚型捕捉剂为生物素化的上皮型肿瘤标志物EpCAM；所述SCLC-N亚型捕捉剂为生物素化的上皮型肿瘤标志物EpCAM与间质型肿瘤标志物波形蛋白CSV或者为生物素化的上皮型肿瘤标志物EpCAM与间质型肿瘤标志物波形蛋白VIM；所述SCLC-AN亚型捕捉剂为生物素化的上皮型肿瘤标志物EpCAM与间质型肿瘤标志物波形蛋白CSV或者为生物素化的上皮型肿瘤标志物EpCAM与间质型肿瘤标志物波形蛋白VIM；所述SCLC-P亚型捕捉剂为生物素化的上皮型肿瘤标志物EpCAM与小细胞肺癌P亚型特征性标志物POU2F3；所述SCLC-I亚型捕捉剂为生物素化的间质型肿瘤标志物波形蛋白CSV与小细胞肺癌I亚型高表达的肿瘤标志物受体酪氨酸激酶AXL； 所述ASCL1、NEUROD1、POU2F3与YAP1均采用一抗与对应的AlexaFluor647红色荧光素标记的系列IgG二抗，所述PanCK、MYC、AVIL、CSV和VIM均采用FITC或488绿色荧光素标记。

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