信立泰(苏州)药业有限公司纪建康获国家专利权
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龙图腾网获悉信立泰(苏州)药业有限公司申请的专利一种Romosozumab抗体稳定制剂及其制备方法和用途获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118236484B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-04发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211662737.0，技术领域涉及：A61K39/395；该发明授权一种Romosozumab抗体稳定制剂及其制备方法和用途是由纪建康;赵金科;邓全宇设计研发完成，并于2022-12-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种Romosozumab抗体稳定制剂及其制备方法和用途在说明书摘要公布了：本发明涉及一种Romosozumab抗体稳定制剂，该制剂包括治疗有效剂量的Romosozumab抗体或其抗原片段、药学上可接受的助溶剂羟基丙基‑β‑环糊精和表面活性剂聚山梨醇酯20和聚山梨醇酯80，所述的制剂具有长期稳定性和良好的溶解性。本发明还提供了所述制剂的制备方法，及其在制备治疗、预防和或改善任何与抗硬化蛋白相关疾病或症状的药物中的用途。
本发明授权一种Romosozumab抗体稳定制剂及其制备方法和用途在权利要求书中公布了：1.一种稳定的制剂，其特征在于，包括： 浓度为90-100mgmL的Romosozumab抗体或其抗原结合片段； 浓度为50-60mmolL的药学上可接受的助溶剂，所述助溶剂选自羟基丙基-β-环糊精； 浓度为0.1-0.9mgmL的表面活性剂；其中，所述表面活性剂为聚山梨醇酯20和聚山梨醇酯80，所述聚山梨醇酯20和聚山梨醇酯80体积比为1：4或1：1.75； 浓度为5-15mmolL的氯化钙；及 浓度为10-80mgmL的赋形剂，所述赋形剂为蔗糖；所述制剂的pH值为5.0-5.2，其中，所述制剂不包括甲硫氨酸。
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