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龙图腾网获悉中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所申请的专利一种用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119709990B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-04发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510228316.4，技术领域涉及：C12Q1/6883；该发明授权一种用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物及其应用是由裴仁军;孙娜;王晓玉设计研发完成，并于2025-02-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物及其应用在说明书摘要公布了：本发明属于生物技术领域，涉及一种用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物及其应用。所述生物标志物包括分泌型磷蛋白1、上皮细胞黏附分子和基质金属肽酶14的组合，和或分泌型磷蛋白1的编码核酸、上皮细胞黏附分子的编码核酸和基质金属肽酶14的编码核酸的组合；所述编码核酸包括mRNA或cDNA。以本发明的生物标志物为特征构建的非小细胞肺癌循环肿瘤细胞评分诊断模型在测试集中，诊断准确率87.5%，灵敏度和特异性分别为92.5%和82.5%。相比临床现有的肿瘤指标更能早期发现癌，有利于非小细胞肺癌的早期筛查。

本发明授权一种用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物及其应用在权利要求书中公布了：1.检测用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物的存在或表达水平的试剂在制备非小细胞肺癌早期诊断的试剂盒中的应用，其特征在于，所述试剂盒包括检测用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物的存在或表达水平的试剂和捕获抗体修饰的免疫磁珠；所述捕获抗体包括上皮黏附分子的抗体、N-钙黏蛋白的抗体和表皮生长因子的抗体的组合； 所述试剂盒的使用方法包括以下步骤： 1利用所述捕获抗体修饰的免疫磁珠从生物样本中分离非小细胞肺癌循环肿瘤细胞； 2将非小细胞肺癌循环肿瘤细胞裂解后提取RNA，或将其反转录成cDNA； 3利用PCR进行定量检测mRNA或cDNA，计算用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物的mRNA的表达水平； 4以步骤3所述mRNA的表达水平为特征，构建非小细胞肺癌早期诊断模型，获取受试者非小细胞肺癌循环肿瘤细胞的评分，根据评分判断是否为非小细胞肺癌阳性； 所述非小细胞肺癌早期诊断模型包括多元逻辑回归模型，所述多元逻辑回归模型的输出变量为受试者的非小细胞肺癌循环肿瘤细胞评分，所述多元逻辑回归模型的输入变量为：分泌型磷蛋白1编码核酸的表达水平、上皮细胞黏附分子编码核酸的表达水平和基质金属肽酶14编码核酸的表达水平； 所述非小细胞肺癌循环肿瘤细胞评分的计算公式如式1所示： NSCLCCTCScoresD=﹣9.311+0.480×SPP1+0.459×EPCAM+0.44×MMP14式1； 其中，NSCLCCTCScoresD为非小细胞肺癌循环肿瘤细胞的评分，SPP1为分泌型磷蛋白1编码核酸的表达量，EPCAM为上皮细胞黏附分子编码核酸的表达量，MMP14为基质金属肽酶14编码核酸的表达量； 所述判断的标准为：NSCLCCTCScoresD-0.4554则判断为非小细胞肺癌阳性； 所述用于非小细胞肺癌早期诊断的生物标志物包括分泌型磷蛋白1的编码核酸、上皮细胞黏附分子的编码核酸和基质金属肽酶14的编码核酸的组合；所述编码核酸包括mRNA或cDNA。

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