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龙图腾网获悉四川大学华西医院申请的专利甲状腺结节良恶性检测文库及试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120400350B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-04发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510928916.1，技术领域涉及：C12Q1/6886；该发明授权甲状腺结节良恶性检测文库及试剂盒是由胡杰;魏涛;张红英;罗晗;唐源;叶丰;徐天丰;陈冠男;杜昭;胡文闯设计研发完成，并于2025-07-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本甲状腺结节良恶性检测文库及试剂盒在说明书摘要公布了：本发明涉及一种甲状腺结节良恶性检测文库及试剂盒，属于文库构建技术领域。该甲状腺结节良恶性检测文库的构建方法为：从待测样本中提取样本DNA和样本RNA，以提取的样本DNA和样本RNA为模板，以基因突变的检测基因及基因融合的检测基因的扩增引物为引物进行一轮PCR扩增得到一轮PCR扩增产物，一轮PCR扩增产物纯化；将纯化后的一轮PCR扩增产物进行Index引物扩增得到二轮PCR扩增产物，二轮PCR扩增产物纯化后，即得。本发明采用2步扩增、2步纯化完成甲状腺结节良恶性检测文库的建立。基因突变靶标检测特异性和均一性20%均可达到95%以上，基因融合靶标检测特异性达到100%。

本发明授权甲状腺结节良恶性检测文库及试剂盒在权利要求书中公布了：1.甲状腺结节良恶性检测文库，其特征在于，所述文库的构建方法包括以下步骤： S1：从待测样本中提取样本DNA和样本RNA，以提取的样本DNA和样本RNA为模板，以基因突变的检测基因及基因融合的检测基因的扩增引物为引物进行一轮PCR扩增得到一轮PCR扩增产物，一轮PCR扩增产物纯化； S2：将纯化后的一轮PCR扩增产物进行Index引物扩增得到二轮PCR扩增产物，二轮PCR扩增产物纯化后，即得； 所述基因突变的检测基因包括BRAF基因、HRAS基因、KRAS基因、NRAS基因、RET基因、TERT基因、TP53基因、PIK3CA基因、EIF1AX基因、CTNNB1基因、IDH1基因、ATK1基因、EZH1基因、SPOP基因及ZNF148基因；所述基因融合的检测基因包括NTRK1基因、NTRK3基因、BRAF基因、RET基因、ALK基因及PPARG基因； 所述BRAF基因检测位点包括：V600E、K601E；HRAS基因检测位点包括：Q61RK、G12V、G13R；KRAS基因检测位点包括：Q61R、G12DRV、G13D；NRAS基因检测位点包括：Q61RKL、G12C；RET基因检测位点包括：M918T、C634RWY；TERT基因检测位点包括：C228T、C250T；TP53基因检测位点包括：G248WQ、R175H、R273CH、C135Y；PIK3CA基因检测位点包括：H1047RL、E542K、E545K；EIF1AX基因检测位点包括：A113*；CTNNB1基因检测位点包括：T40I、K49R；IDH1基因检测位点包括：V178I、G70D；AKT1基因检测位点包括：E17K；EZH1基因检测位点包括：Q571R；SPOP基因检测位点包括：P94R；ZNF148基因检测位点包括：K528fs；所述NTRK1基因融合检测位点包括：TPM37-NTRK110；NTRK3基因融合检测位点包括：ETV64-NTRK314、ETV65-NTRK315；BRAF基因融合检测位点包括：SND114-BRAF9、SND114-BRAF11；RET基因融合位点包括：CCDC61-RET12、CCDC62-RET12、CCDC68-RET12、CCDC68-RET11、NCOA48-RET12、NCOA48-RET11；ALK基因融合检测位点包括：STRN3-ALK20、EML413-ALK20、EML46-ALK20；PPARG基因融合检测位点包括：PAX88-PPARG2、PAX810-PPARG2、CREB3L22-PPARG2； 所述基因突变的检测基因的扩增引物如序列SEQIDNO.1-SEQIDNO.48所示，所述基因融合的检测基因的扩增引物如序列SEQIDNO.49-SEQIDNO.82所示。

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