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龙图腾网获悉上海惠盾因泰生物科技有限公司申请的专利表达分泌型IL-2融合蛋白的工程化TIL及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120424884B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-04发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510948668.7，技术领域涉及：C12N5/10；该发明授权表达分泌型IL-2融合蛋白的工程化TIL及其应用是由吁亭;万涛;蒋应明;陈国友设计研发完成，并于2025-07-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本表达分泌型IL-2融合蛋白的工程化TIL及其应用在说明书摘要公布了：本发明涉及一种表达分泌型IL‑2融合蛋白的工程化TIL细胞及其应用。具体地，本发明提供了IL‑2与CD25的融合蛋白，并采用缺氧响应元件HRE以及氧依赖性降解结构域ODD元件组成的双缺氧感应安全开关设计，控制融合蛋白仅在缺氧环境下表达，一方面实现了IL‑2在肿瘤微环境中特异性的集中表达，增强了肿瘤局部浓度，能有效维持肿瘤组织内的TIL的抗肿瘤活性；另一方面，最大限度地减少IL‑2系统暴露所带来的安全隐患。同时沉默了TIL细胞的内源TIM‑3表达，从而有效降低TIL耗竭，进一步增强TIL细胞的抗肿瘤活性。

本发明授权表达分泌型IL-2融合蛋白的工程化TIL及其应用在权利要求书中公布了：1.一种工程化TIL细胞，其特征在于，所述工程化TIL细胞具有以下特征： a所述的TIL细胞在包含缺氧响应元件HRE的启动子的调控下在缺氧环境中表达外源的分泌型IL-2融合蛋白；和 b所述的TIL细胞的内源TIM-3表达被沉默； 所述工程化TIL细胞包含从5’端至3’端具有如下式IV所示结构的核酸构建物： P2-R-P1-SP-Z1’-L1’-Z2’-L2’-Y’IV 其中，“-”各自独立地为连接键； P2为第二启动子； R为靶向内源TIM-3转录本的shRNA的编码序列； P1为第一启动子，所述第一启动子为包含n个缺氧响应元件HRE的启动子，n为选自3~12的整数； SP为信号肽的编码序列； Z1’为IL-2元件的编码序列，所述IL-2元件的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示； L1’和L2’各自独立地为无或连接子的编码序列； Z2’为CD25元件的编码序列，所述CD25元件的氨基酸序列如SEQIDNO:2所示； Y’为氧依赖降解结构域ODD元件的编码序列，所述ODD元件的氨基酸序列如SEQIDNO:3所示。

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