深圳市天道医药有限公司罗亮获国家专利权
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龙图腾网获悉深圳市天道医药有限公司申请的专利一种肝素前体含量的检测方法及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120522218B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-04发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511028795.1,技术领域涉及:G01N24/08;该发明授权一种肝素前体含量的检测方法及其应用是由罗亮;曹燕;邓亚军;张帅;王延芳;张定宇;李锂设计研发完成,并于2025-07-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种肝素前体含量的检测方法及其应用在说明书摘要公布了:本发明提供一种肝素前体含量的检测方法及其应用。所述方法是将样品浓度与1H‑NMR谱图中特征氢信号核磁共振氢谱峰面积A与360°脉宽θ360的乘积A×θ360进行线性关联,所述方法不需要在核磁样品中加入内标物质就可以直接在核磁样品中快速测试得到肝素前体的浓度;具体地,所述方法是利用在不同体系下如D2O、D2O‑H2O或D2O‑发酵液建立的肝素前体氢谱A×θ360与肝素前体浓度C的线性关系,测定不同体系中肝素前体的浓度,测定结果准确度高。本发明的方法实现了肝素前体的高效、快速定量检测,避免了传统方法中肝素前体样品处理和纯化步骤的复杂性,从而提高生产过程中的实时监控能力,优化肝素生产的效率和质量控制,所述方法在肝素工业生产中具有重要的应用价值。
本发明授权一种肝素前体含量的检测方法及其应用在权利要求书中公布了:1.一种肝素前体含量的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括: S1采用核磁共振波谱分析法分别测定肝素前体对照品溶液、肝素前体供试品溶液的360°脉宽θ360和特征氢信号核磁共振氢谱峰面积A,计算特征氢信号核磁共振氢谱峰面积A与360°脉宽θ360的乘积A×θ360; S2应用最小二乘法进行线性回归,建立肝素前体对照品溶液的特征氢信号核磁共振氢谱峰面积A与360°脉宽θ360的乘积Y、肝素前体对照品溶液的浓度X两者之间的数学关系,Y=kX+b; S3根据步骤S2的数学关系计算肝素前体待测样品溶液中肝素前体的浓度;其中,肝素前体待测样品溶液中肝素前体浓度的计算公式为: 上式中,A供试品为肝素前体供试品溶液的特征氢信号核磁共振氢谱峰面积;θ360为肝素前体供试品溶液的360°脉宽;k为线性方程斜率;b为线性方程截距;N为肝素前体待测样品溶液稀释为肝素前体供试品溶液的稀释倍数;其中所述肝素前体含量和肝素前体浓度均为肝素前体的质量浓度;肝素前体的特征氢信号是指肝素前体的NAc中甲基氢原子信号。
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