四川青木制药有限公司周玫瑰获国家专利权
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龙图腾网获悉四川青木制药有限公司申请的专利分离方法、检测方法、罗替高汀或其药用盐的组合物、药物制剂及用途获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116359381B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310280149.9,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权分离方法、检测方法、罗替高汀或其药用盐的组合物、药物制剂及用途是由周玫瑰;徐佳瑜;熊蜀;胡同军;谢娅;王颖设计研发完成,并于2023-03-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本分离方法、检测方法、罗替高汀或其药用盐的组合物、药物制剂及用途在说明书摘要公布了:本发明公开了一种罗替高汀或其组合物、罗替高汀药用盐或其组合物中物质A的分离方法、检测方法、含罗替高汀或其药用盐的组合物、药物制剂及用途;所述分离、检测方法包括:取所述罗替高汀或其组合物、罗替高汀药用盐或其组合物,采用高效液相色谱法分离,所述高效液相色谱法中的流动相包括水相和有机相,所述水相pH值为6.0~8.0;所述分离、检测方法具有分离度好、峰形对称、灵敏度高、对物质A准确定量的优点,弥补了罗替高汀质量控制的缺陷,可用于罗替高汀或其组合物、罗替高汀药用盐或其组合物的质检或者质量控制。
本发明授权分离方法、检测方法、罗替高汀或其药用盐的组合物、药物制剂及用途在权利要求书中公布了:1.一种罗替高汀、罗替高汀药用盐中物质A的分离方法,其特征在于,包括: 取所述罗替高汀、罗替高汀药用盐,采用辛烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱进行高效液相色谱法分离,所述高效液相色谱法中的流动相:流动相A无机盐缓冲液和流动相B乙腈,所述流动相A的pH值为7.4~7.8;按体积百分比计,梯度洗脱条件如下: 时间,min 流动相A,% 流动相B,% 0 90 10 2 90 10 12 50 50 30 15 85 35 15 85 35.1 90 10 45 90 10 其中,所述物质A包括:式L所示化合物或其盐; 所述物质A还包括杂质D或其盐、杂质E、杂质H或其盐和杂质K中的一种或多种,所述杂质D、所述杂质E、所述杂质H和所述杂质K的结构式如下:
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