江苏天士力帝益药业有限公司;江苏鸿泰药业有限公司孙路获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏天士力帝益药业有限公司;江苏鸿泰药业有限公司申请的专利一种右佐匹克隆中间体YZ2有关物质的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119780266B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411839504.2,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种右佐匹克隆中间体YZ2有关物质的检测方法是由孙路;倪佳;陶晟昊;刘文丽;洪林云;唐弦设计研发完成,并于2024-12-13向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种右佐匹克隆中间体YZ2有关物质的检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物检测技术领域,具体公开了一种右佐匹克隆中间体YZ2有关物质的检测方法,包括如下步骤:供试品溶液:取右佐匹克隆中间体供试品适量,用乙腈溶解定容;杂质定位溶液:取杂质C、H、N对照品各适量,分别用乙腈溶解定容。测定法:分别精密量取供试品溶液、三种杂质定位溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图;根据杂质定位溶液色谱图进行三种杂质的出峰定位,分析供试品溶液色谱图,按峰面积归一化法计算,得右佐匹克隆中间体中各有关物质的含量。本发明采用高效液相色谱法,通过分析右佐匹克隆中间体中有效成分和杂质的含量,可监控右佐匹克隆中间体的纯度,确保质量,评价生产工艺。
本发明授权一种右佐匹克隆中间体YZ2有关物质的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种右佐匹克隆中间体6-5-氯-2-吡啶基-6,7-二氢-7-羟基-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮有关物质的检测方法,其特征在于,包括如下步骤: 供试品溶液:取右佐匹克隆中间体供试品适量,用乙腈溶解定容制成供试品溶液; 杂质C定位溶液:取杂质C对照品适量,用乙腈溶解定容制成杂质C定位溶液; 杂质H定位溶液:取杂质H对照品适量,用乙腈溶解定容制成杂质H定位溶液; 杂质N定位溶液:取杂质N对照品适量,用乙腈溶解定容制成杂质N定位溶液; 测定法:分别精密量取供试品溶液、杂质C定位溶液、杂质H定位溶液、杂质N定位溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图;根据杂质定位溶液色谱图进行三种杂质的出峰定位,分析供试品溶液色谱图,按峰面积归一化法计算,即得右佐匹克隆中间体中各有关物质的含量; 其中,所述右佐匹克隆中间体的结构如下: ; 所述有关物质包括杂质C、杂质H、杂质N,结构如下:杂质C;杂质H;杂质N; 所述高效液相色谱仪的色谱条件如下: 色谱柱:MerckPurospherSTARRP-C18,250mm×4.6mm,5μm; 流动相:流动相A:高氯酸三氟乙酸水溶液;流动相B:乙腈; 梯度: 时间分钟 流动相A% 流动相B% 0 80 20 2 80 20 10 10 90 15 10 90 15.1 80 20 20 80 20 流速:1.0mLmin; 检测波长:303nm; 柱温:30℃; 进样体积:20μL。
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