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龙图腾网获悉江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司连云港分公司申请的专利一种基于数字孪生多肽药物低温结晶过程预警方法及系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120473014B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510954562.8，技术领域涉及：G16C20/30；该发明授权一种基于数字孪生多肽药物低温结晶过程预警方法及系统是由童梓权;于达;沈发千;侯旭东设计研发完成，并于2025-07-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种基于数字孪生多肽药物低温结晶过程预警方法及系统在说明书摘要公布了：本申请属于多肽药物的技术领域，公开了一种基于数字孪生多肽药物低温结晶过程预警方法及系统，该方法包括：获取多肽药物的批次信息，以及低温结晶过程时的结晶过程数据与在线光谱数据，将批次信息和结晶过程数据输入至数字孪生模型，预测得到低温结晶过程中的状态参数，从在线光谱数据中提取与结晶过程相关的特征向量，得到实时光谱特征，计算关键状态参数与实时光谱特征之间的不一致程度，得到预测偏差评估结果，当检测到预测偏差评估结果大于预设的评估阈值，或实时光谱特征为非正常数据时，发出预警信号；通过检测到预测偏差评估结果大于预设的评估阈值或实时光谱特征为非正常数据时，发出预警信号，提高了低温结晶过程时的预警效率。

本发明授权一种基于数字孪生多肽药物低温结晶过程预警方法及系统在权利要求书中公布了：1.一种基于数字孪生多肽药物低温结晶过程预警方法，用于对多肽药物低温结晶过程的异常进行预警，其特征在于，包括步骤： 获取待测多肽药物的具体批次信息，以及实时获取所述多肽药物在低温结晶过程时的结晶过程数据与在线光谱数据； 将所述具体批次信息和所述结晶过程数据输入至预设的数字孪生模型，以模拟低温结晶过程，预测得到所述待测多肽药物在低温结晶过程中下一个时刻的关键状态参数； 从所述在线光谱数据中提取与结晶过程相关的特征向量，得到实时光谱特征； 计算所述关键状态参数与所述实时光谱特征之间的不一致程度，得到预测偏差评估结果； 当检测到所述预测偏差评估结果大于预设的评估阈值，或所述实时光谱特征为非正常数据时，发出预警信号； 从所述在线光谱数据中提取与结晶过程相关的特征向量，得到实时光谱特征，包括： 对所述在线光谱数据进行预处理，得到预处理后的拉曼光谱数据； 从所述预处理后的拉曼光谱数据中提取得到与多肽浓度相关的特征峰面积、与溶剂组成相关的特征峰位置、与晶型相关的特征峰强度比，以及与杂质或结晶过程中间产物相关的特定波段积分面积，用以构建对应的特征向量，得到实时光谱特征； 计算所述关键状态参数与所述实时光谱特征之间的不一致程度，得到预测偏差评估结果，包括： 分别对所述关键状态参数与所述实时光谱特征进行标准化处理，得到标准化处理后的关键状态参数与标准化处理后的实时光谱特征； 基于所述关键状态参数的不确定性和所述实时光谱特征的提取偏差，计算得到所述标准化处理后的关键状态参数与所述标准化处理后的实时光谱特征的加权偏差，得到参数加权偏差向量和光谱加权偏差向量； 将所述参数加权偏差向量和所述光谱加权偏差向量输入至预设的偏差预测模型，计算得到预测偏差评估结果； 基于所述关键状态参数的不确定性和所述实时光谱特征的提取偏差，计算得到所述标准化处理后的关键状态参数与所述标准化处理后的实时光谱特征的加权偏差，得到参数加权偏差向量和光谱加权偏差向量，包括： 基于所述关键状态参数的不确定性和所述实时光谱特征的提取偏差，确定得到对应标准化处理后的关键状态参数的权重和对应标准化处理后的实时光谱特征的权重，分别记为第一权重和第二权重；其中，不确定性越大，第一权重越小，提取偏差越大，第二权重越小； 基于所述第一权重和所述第二权重，计算得到所述标准化处理后的关键状态参数与所述标准化处理后的实时光谱特征的加权偏差，得到参数加权偏差向量和光谱加权偏差向量； 基于所述关键状态参数的不确定性和所述实时光谱特征的提取偏差，确定得到对应标准化处理后的关键状态参数的权重和到对应标准化处理后的实时光谱特征的权重，包括： 通过多次将所述具体批次信息和所述结晶过程数据输入至预设的数字孪生模型计算得到的所述关键状态参数的方差，确定所述关键状态参数的不确定性； 通过多次从所述在线光谱数据中提取与结晶过程相关的特征向量计算得到的所述实时光谱特征的实际差值，确定所述实时光谱特征的提取偏差； 基于所述不确定性和所述提取偏差，确定得到对应标准化处理后的关键状态参数的权重和到对应标准化处理后的实时光谱特征的权重。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司连云港分公司，其通讯地址为：222000 江苏省连云港市连云港经济技术开发区临浦路28号；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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