南京望知星医药科技有限公司王莹国获国家专利权
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龙图腾网获悉南京望知星医药科技有限公司申请的专利一种托法替尼脱甲基杂质的合成方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116462682B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310160021.9，技术领域涉及：C07D487/04；该发明授权一种托法替尼脱甲基杂质的合成方法是由王莹国;朱祖强;陈正捷设计研发完成，并于2023-02-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种托法替尼脱甲基杂质的合成方法在说明书摘要公布了：本发明是一种托法替尼脱甲基杂质的制备方法，包括如下步骤：将游离态的托法替尼原料药溶于溶剂中，加入N‑碘代丁二酰亚胺，加入碱催化，加热引发反应，待反应引发后，保温搅拌反应；TLC检测反应结束，经后处理提纯得到目标化合物；该杂质化合物可作为托法替尼成品检测标准中的杂质对照品，用于托法替尼生产过程中的杂质定性及定量分析的质量控制环节；其制备方法新颖、原料易得、操作简单，成本低廉。
本发明授权一种托法替尼脱甲基杂质的合成方法在权利要求书中公布了：1.一种托法替尼脱甲基杂质的合成方法，其特征在于，包括以下步骤：将游离态的托法替尼原料药溶于溶剂中，加入N-碘代丁二酰亚胺，加入碱催化，加热，保温搅拌反应，TLC检测反应结束，经后处理得到托法替尼脱甲基杂质： ； 所述碱为醋酸钠、醋酸钾、三乙胺、碳酸钾、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化锂中的一种或多种； 所述保温搅拌反应的温度为20～60℃； 所述保温搅拌反应的时间为1～6小时； 所述托法替尼与N-碘代丁二酰亚胺的摩尔比为1.0:1.0-2.0； 所述托法替尼与溶剂的体积比为1.0:10.0-30.0； 所述托法替尼与碱的摩尔比为1.0:1.0-2.0； 所述溶剂为乙腈、丙酮、四氢呋喃、二氧六环、水、异丙醇和N,N-二甲基甲酰胺中的一种或多种； 所述后处理具体包括以下步骤：TLC检测反应结束后，加入硫代硫酸钠搅拌0.5-1.0小时淬灭反应，浓缩反应液至干，加入水稀释，然后加入乙酸乙酯萃取，分出水相，合并有机相，加入饱和氯化钠溶液洗涤，分层分出有机相，加入无水硫酸钠干燥，抽滤除去盐，干燥浓缩经柱层析得到托法替尼脱甲基杂质。
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