上海药明合联生物技术有限公司吉傲获国家专利权
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龙图腾网获悉上海药明合联生物技术有限公司申请的专利制备工程化抗体的高度均质性抗体-药物偶联物的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117295526B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202280015068.X，技术领域涉及：A61K47/68；该发明授权制备工程化抗体的高度均质性抗体-药物偶联物的方法是由吉傲;徐建清;靳瑾;徐雷;王俊;阴丽设计研发完成，并于2022-09-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本制备工程化抗体的高度均质性抗体-药物偶联物的方法在说明书摘要公布了：提供了用于制备抗体的高度均质性抗体‑药物偶联物ADC的方法。具体地，在通过所述方法制备的ADC中，D2、D6或D2+4的含量可以达到超过90％。
本发明授权制备工程化抗体的高度均质性抗体-药物偶联物的方法在权利要求书中公布了：1.一种用于制备高度均质性的药物与抗体比率为6D6的抗体-药物偶联物ADC的方法，其中所述抗体包含第一抗原结合部分、第二抗原结合部分、铰链区和Fc区，所述第一抗原结合部分和第二抗原结合部分均为Fab形式， 其中所述第一抗原结合部分包含可操作地连接于第一T细胞受体TCR恒定区C1的第一重链可变结构域VH，和可操作地连接于第二TCR恒定区C2的第一轻链可变结构区VL；所述第二抗原结合部分包含可操作地连接于抗体重链CH1结构域的第二VH，和可操作地连接于抗体轻链恒定CL结构域的第二VL； 其中C1和C2之间形成非天然链间二硫键，CH1与CL之间存在一个天然链间二硫键，铰链区之间存在两个天然链间二硫键，所述C1和C2选自下组： 1由SEQIDNo:2的氨基酸序列组成的C1区，和由SEQIDNo:4或8的氨基酸序列组成的C2区，或 2由SEQIDNo:7的氨基酸序列组成的C1区，和由SEQIDNo:9的氨基酸序列组成的C2区； 并且其中所述方法包括以下步骤： a在缓冲系统中温育还原剂和所述抗体； b引入过量的连接子-药物部分以与步骤a产生的还原的硫醇基团反应；和 c回收所得到的抗体-药物偶联物。
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