北京达尔文细胞生物科技有限公司王宇获国家专利权
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龙图腾网获悉北京达尔文细胞生物科技有限公司申请的专利一种蛋白聚合物的质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118883810B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410944797.4,技术领域涉及:G01N30/89;该发明授权一种蛋白聚合物的质量检测方法是由王宇;李付鸾设计研发完成,并于2024-07-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种蛋白聚合物的质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于生物药物领域,公开了一种蛋白聚合物的质量检测方法,包括反相HPLC检测及SDS‑PAGE分析、质谱检测、粒径检测、外泌体表面标志物检测、无菌检测、内毒素检测中的至少一种。本发明一些实例的质量检测方法,通过优化HPLC条件,可以有效实现蛋白聚合物样本中组分的分离,达到更好的检测结果,建立了蛋白聚合物的质控标准。
本发明授权一种蛋白聚合物的质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种蛋白聚合物的质量检测方法,其特征在于,包括反相HPLC检测及以下方法中至少一种: SDS-PAGE分析、质谱检测、粒径检测、外泌体表面标志物检测、无菌检测或者内毒素检测; 所述反相HPLC检测的条件为:流动相A为0.1%TFA水溶液,流动相B为0.1%TFA乙腈溶液,梯度洗脱条件为: 时间min 流动相A 流动相B 0 100 0 30 0 100 30.1 100 0 35 100 0 所述反相HPLC检测使用的色谱柱为纳微公司生产的300C4-T4.6x150,5μm色谱柱,柱温为30℃,流速为0.8mLmin,检测波长280nm,上样体积为25μL;所述蛋白聚合物的生产工艺包括: 培养间充质干细胞并使用紫外线照射制造应激环境; 将所述间充质干细胞裂解,使用尺寸排阻层析分离纯化,得到所述蛋白聚合物;其中,在流速为0.2mlmin的尺寸排阻层析条件下,第一组分出峰的洗脱体积为12-13.2ml、第二组分出峰的洗脱体积为15.2-17ml、第三组分出峰的洗脱体积为17-20ml、第四组分出峰的洗脱体积为29-31ml、第五组分出峰的洗脱体积为31-34ml; SDS-PAGE分析时,使用4~20%预制胶进行样品分离检测,样品条带主要分布于11~100KD,其中分子量从大到小,第一条带位于75KD-100KD之间;第二条带位于63KD-75KD之间。
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