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龙图腾网获悉中国人民解放军总医院申请的专利一种临床试验方案偏离的识别方法与管理系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119028601B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411110749.1，技术领域涉及：G16H50/70；该发明授权一种临床试验方案偏离的识别方法与管理系统是由杨千粟;白楠;刘凡;曹江;徐娟;蔡芸;王瑾;李珍珍设计研发完成，并于2024-08-14向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种临床试验方案偏离的识别方法与管理系统在说明书摘要公布了：本发明涉及医疗数据处理分析技术领域，本发明提供的一种临床试验方案偏离的识别方法与管理系统，本发明通过构建临床试验方案识别偏离模型库，首先，建立数据存储位置标签，分类存储并模拟使用数据，标记待修复和可使用数据。接着，构建偏离识别模型库与数据检测规则，生成数据检修序列。然后，将数据处理成不同待检测数据组，进行修复并得到修复后的数据。最后，通过数据检测规则确定检测顺序，利用模型库检测各组数据，对比结果并生成偏离结果。本发明提高了临床试验数据的质量，有效识别并修复数据偏离，为临床试验的准确性和可靠性提供了有力支持，进一步保障了患者的安全和试验的有效性。

本发明授权一种临床试验方案偏离的识别方法与管理系统在权利要求书中公布了：1.一种临床试验方案偏离的识别方法，其特征在于，包括； 步骤S101：获取临床试验数据，临床试验数据包括患者信息数据、临床试验操作数据、临床观测数据以及其他外部数据； 步骤S102：对临床试验数据中各项数据建立对应的数据存储位置标签，将临床试验数据中各项数据存储至对应的数据存储位置，并在各自数据存储位置进行数据模拟使用，将无法使用的数据建立标签，得到待修复数据，将可以使用的数据建立标签，得到可使用数据； 步骤S103：构建临床试验方案识别偏离模型库，临床试验方案识别偏离模型库包括预测模型、模式识别模型、日志分析模型、行为追踪模型，预测模型用于识别与预期结果的偏离，模式识别模型用于识别数据中的隐藏模式和异常，日志分析模型用于识别异常操作或系统错误，行为追踪模型用于检测异常行为模式，建立数据检测规则，将得到的可使用数据通过数据检测规则，生成数据检修序列； 步骤S104：将可使用数据设置为第一待检测数据组，将待修复数据与可使用数据设置组成第二待检测数据组，将待修复数据进行修复，得到修复后的数据，将修复后的数据与可使用数据设置为第三待检测数据组，包括： 第一待检测数据组的建立，服务器端根据数据标签，从数据库中筛选出被标记为可使用数据的记录； 将可使用的数据记录整合成一个数据集，将数据集命名设置为第一待检测数据组，并将第一待检测数据组存储在指定的服务器位置； 第二待检测数据组的建立，服务器端根据数据标签，分别选择出被标记为待修复数据和可使用数据的记录； 将选出的待修复数据与可使用数据进行混合，混合后的数据集既包含正常数据也包含需要修复的数据； 将混合后的数据集设置为第二待检测数据组，并将第二待检测数据组存储在指定的服务器位置； 第三待检测数据组的建立，服务器端调用数据修复算法，对待修复数据进行修复处理，修复处理包括填充缺失值、纠正错误数据； 在修复完成后，对修复后的数据进行验证，验证通过后，将修复后的数据与原始的可使用数据进行整合，形成一个新的数据集，将这个新整合的数据集设置为第三待检测数据组，并将第三待检测数据组存储在服务器上指定的位置； 步骤S105：建立数据检测规则，将第一待检测数据组、第二待检测数据组以及第三待检测数据组通过数据检测规则，得到数据检测顺序，在临床试验方案识别偏离模型库中调取数据检测顺序中对应的各检测模型，按照数据检测顺序对第一待检测数据组、第二待检测数据组以及第三待检测数据进行检测，按照数据检测顺序依次调用模型库中对应模型对各组数据执行检测， 收集各组检测结果，包含潜在偏离点、异常数据详细信息及偏离严重程度； 通过对比三组结果识别共通特有偏离点，分析修复数据对偏离识别的改进， 根据对比结果，生成临床试验方案偏离结果，包括： 根据建立的数据检测规则，对第一待检测数据组、第二待检测数据组和第三待检测数据组进行逐一检测； 对第一待检测数据组、第二待检测数据组和第三待检测数据组，从临床试验方案识别偏离模型库中调取对应的检测模型，并按照预定的数据检测顺序执行检测； 检测完成后，收集并记录对第一待检测数据组、第二待检测数据组和第三待检测数据组对应的检测结果，检测结果包括识别出的潜在偏离点、异常数据的详细信息、偏离的严重程度，通过对比，识别出共通的偏离点以及在特定数据组中的偏离点； 分析第三待检测数据组中修复后的数据以及第一待检测数据组、第二待检测数据组中原始数据在偏离识别上的改进情况，基于对比结果，生成临床试验方案偏离结果报告， 临床试验方案偏离结果报告包括各组数据中识别出的偏离点，包括偏离的类型、偏离的原因以及偏离的影响程度，还包括修复对偏离识别准确性的影响，将生成的偏离结果报告输出到指定位置。

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