安徽博诺美科生物医药有限公司曹阳获国家专利权
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龙图腾网获悉安徽博诺美科生物医药有限公司申请的专利一种盐酸苯海拉明原料药杂质的HPLC检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119667051B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510109018.3，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种盐酸苯海拉明原料药杂质的HPLC检测方法是由曹阳;谢玲;王欣;曹明成;许龙;李婧;黄顺旺设计研发完成，并于2025-01-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸苯海拉明原料药杂质的HPLC检测方法在说明书摘要公布了：本申请公开了一种盐酸苯海拉明原料药杂质的HPLC检测方法，采用高效液相色谱法检测，色谱条件如下：色谱柱：以粒径为4～5μm，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱长250mm，柱内径3～4.6mm；流动相：流动相A为磷酸盐缓冲液和乙腈的混合，流动相B为乙腈；梯度洗脱；进样量10～20μl；流速1.0～1.4mlmin；检测波长210～230nm；柱温28～32℃。该检测方法操作简单，灵敏度高、专属性良好、准确度高，可精准控制盐酸苯海拉明中特定杂质杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G和非特定杂质的含量，从而有效控制盐酸苯海拉明的质量，实现对盐酸苯海拉明原料的质量控制。
本发明授权一种盐酸苯海拉明原料药杂质的HPLC检测方法在权利要求书中公布了：1.一种盐酸苯海拉明原料药杂质的HPLC检测方法，其特征在于，其高效液相色谱条件如下： 色谱柱：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，粒径为4~5μm；色谱柱柱长250mm，柱内径为3~4.6mm； 流动相：流动相A为体积比为60~80：20~40的磷酸盐缓冲液和乙腈的混合，所述磷酸盐缓冲液的浓度为0.02~0.04molL，pH为2.8~3.2，所述磷酸盐为磷酸二氢钾，流动相B为乙腈；梯度洗脱，所述梯度洗脱程序如下： ； 进样量10~20μl；流速1.0~1.4mlmin；柱温28~32℃；检测波长紫外210~230nm； 所述HPLC检测方法分析的已知杂质为杂质A-G，所述杂质A-G的分子结构如下所示： 。
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