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龙图腾网获悉陕西白鹿制药股份有限公司申请的专利一种乳癖散结胶囊/颗粒的指纹图谱构建方法及其指纹图谱获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119901843B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510111305.8，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种乳癖散结胶囊/颗粒的指纹图谱构建方法及其指纹图谱是由常凯;梁承远;田蕾;赵旬;马磊;张倩楠;韦美艳;邓新桃;陈梦欣;周莹;柯昌华;胡津荣;王文;杜聪;李彦军;李菡;王永波设计研发完成，并于2025-01-23向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种乳癖散结胶囊/颗粒的指纹图谱构建方法及其指纹图谱在说明书摘要公布了：本发明公开了一种乳癖散结胶囊颗粒的指纹图谱构建方法及其指纹图谱，属于中药质量标准研究与应用领域。分别将供试品溶液和单一对照品溶液注入高效液相色谱仪，梯度洗脱，进行色谱分析，得到各色谱图；对供试品溶液进行质谱分析，得到质谱结果；以供试品溶液的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰，结合单一对照品溶液色谱图与供试品溶液质谱结果指认乳癖散结胶囊颗粒指纹图谱中色谱峰的化学成分，得到乳癖散结胶囊颗粒指纹图谱。本发明提供的乳癖散结胶囊颗粒指纹图谱的检测方法，具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好的优点，能更加全面、科学地评价乳癖散结胶囊颗粒的质量，使产品的质量和疗效得到保证。

本发明授权一种乳癖散结胶囊/颗粒的指纹图谱构建方法及其指纹图谱在权利要求书中公布了：1.一种乳癖散结胶囊颗粒的指纹图谱构建方法，其特征在于，包括以下步骤： S1、制备供试品溶液：分别称取不同批次的乳癖散结胶囊细粉或乳癖散结颗粒，加80%甲醇水溶液，回流提取，得供试品溶液； S2、制备对照品溶液：精密称取没食子酸、原儿茶醛、绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、木犀草素、东莨菪内酯、迷迭香酸、姜黄素、莪术烯醇、苯甲酰芍药苷、莪术二酮、鞣花酸、原阿片碱、延胡索乙素、对香豆酸、苯甲酸和芍药苷对照品，溶解，得到单一对照品溶液； S3、对S1中获得的供试品溶液和S2中的对照品溶液进行色谱分析，色谱条件为：色谱柱型号HederaODS-2-C18，4.6×250nm×5µm；流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液；采用紫外可见吸收检测器，检测波长为0~40min：260nm；40~115min：240nm；流速：0.8mLmin；进样量：10μL，梯度洗脱程序为：0~5min，乙腈体积2%；5~55min，乙腈体积2%~25%；55~80min，乙腈体积25%~40%；80~100min，乙腈体积40%~75%；100~115min，乙腈体积75%~2%，得到相应的色谱图； S4、将S3中获得的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，选择不同批次乳癖散结胶囊颗粒的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰，对供试品溶液的色谱图分别经过数据导入、多点矫正和数据匹配，进行相似度分析； S5、对S1中获得的供试品溶液进行高分辨质谱分析，得到总离子流图以及化学成分的质谱结果图，将检测数据导入Xcalibur软件，进入QualBrowser界面，根据化学成分出峰情况进行数据分析，根据总离子流图以及化学成分的质谱结果图结合对照品色谱图确定供试品色谱图中各峰的化学成分，得到乳癖散结胶囊颗粒的指纹图谱。

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