北京悦康科创医药科技股份有限公司王环宇获国家专利权
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龙图腾网获悉北京悦康科创医药科技股份有限公司申请的专利一种脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120241626B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510713470.0,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权一种脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法是由王环宇;宋更申;马海秋;徐璐;孙振龙;穆树花;张凤设计研发完成,并于2025-05-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种脂质纳米颗粒LNP冻干制剂的制备方法,通过向LNP溶液加入盐、调节pH或进行熟化处理等,能够降低LNP冻干前后粒径差异,改善产品质量。
本发明授权一种脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤: 1制备脂质纳米颗粒溶液;所述脂质纳米颗粒溶液包括:脂质、缓冲液和保护剂;还包括治疗剂或预防剂;所述脂质包括质量比为45~55:5~15:35~45:0.5~3的阳离子脂质、中性脂质、辅助脂质和长循环脂质;所述治疗剂或预防剂为核酸; 2将步骤1得到的脂质纳米颗粒溶液进行熟化,而后透析,再和保护剂混合,得到中间溶液;所述熟化的方法为:将脂质纳米颗粒溶液在2~8℃下存储10~15天;所述保护剂选自由蔗糖、乳糖、甘露醇、麦芽糖和海藻糖组成的组中的任一者或至少两者的组合; 3将步骤2得到的中间溶液进行冷冻干燥,得到所述脂质纳米颗粒冻干制剂; 所述阳离子脂质选自由 、、 、和组成的组中的任一者或至少两者的组合; 所述中性脂质选自由1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱、1,2-二肉豆蔻酰基-sn-甘油-磷酸胆碱、1-棕榈酰基-2-油酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱和1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺组成的组中的任一者或至少两者的组合; 所述辅助脂质选自由胆固醇、维生素E和DC-胆固醇组成的组中的任一者或至少两者的组合; 所述长循环脂质选自由二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺聚乙二醇2000、二肉豆蔻酰甘油-3-甲氧基聚乙二醇2000和甲氧基聚乙二醇双十四烷基乙酰胺组成的组中的任一者或至少两者的组合。
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