南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业有限公司陈庆财获国家专利权
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龙图腾网获悉南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业有限公司申请的专利一种甲氨蝶呤中间体的精制方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117800971B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-28发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211171915.X，技术领域涉及：C07D475/08；该发明授权一种甲氨蝶呤中间体的精制方法是由陈庆财;朱海溪;刘美朝;李靖设计研发完成，并于2022-09-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种甲氨蝶呤中间体的精制方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种甲氨蝶呤中间体即甲氨蝶呤二钠盐的精制方法。甲氨蝶呤成品中存在顽固杂质C欧洲药典EP9.0中杂质C限度为≤0.5％，普通精制方法难以去除。发明人在研究过程中惊喜的发现，通过在甲氨蝶呤二钠盐的反应液中加入氯化钠析晶，可以大幅降低顽固杂质C前体的含量，同时降低杂质峰的个数与含量、脱去甲氨蝶呤中间体中的色素，进而降低甲氨蝶呤原料药中顽固杂质C的含量，使其纯度符合欧洲药典的要求。
本发明授权一种甲氨蝶呤中间体的精制方法在权利要求书中公布了：1.一种式I所示的甲氨蝶呤中间体的精制方法，包括如下步骤： 1将甲氨蝶呤中间体粗品用溶剂溶解； 2向步骤1溶液中加入氯化钠固体或氯化钠水溶液，搅拌析晶； 3过滤，滤饼用丙酮洗涤，减压干燥得式I所示化合物的精制品； 步骤1所述溶剂选自水或有机溶剂水混合体系；所述有机溶剂水混合体系选自甲醇水混合体系、乙醇水混合体系、丙酮水混合体系、异丙醇水混合体系； 步骤1所述甲氨蝶呤中间体粗品的质量与溶剂的体积比为1:5gml； 步骤2所述氯化钠固体的质量与步骤1所述溶剂的体积比为1:4-1:6gml； 步骤2所述氯化钠水溶液为氯化钠饱和水溶液，所述氯化钠饱和水溶液的质量与步骤1所述溶剂的体积比为3:1-6:1gml。
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