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龙图腾网获悉信立泰(苏州)药业有限公司申请的专利一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118725127B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-28发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410927278.7，技术领域涉及：C07K16/40；该发明授权一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法是由康建;孟函;杨雪;周若飞;邓全宇设计研发完成，并于2024-07-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法在说明书摘要公布了：本申请属于化学药物技术领域，涉及一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法，将抗体A的细胞培养液过滤后，得到所述抗体A的粗液；然后依次经过亲和层析、疏水层析、反相层析和阳离子层析处理后，可以去除抗体A中的杂质，满足药典要求，获得高纯度和高收率的抗体A。

本发明授权一种抗PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法在权利要求书中公布了：1.一种PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法，其特征在于，由以下步骤组成： 1过滤，将抗体A的细胞培养液过滤后，得到所述抗体A的粗液； 2亲和层析；将所述抗体A的粗液经所述亲和层析处理后得到抗体A的澄清液；所述亲和层析的填料选自ATProteinADiamondplus，所述亲和层析的平衡缓冲液选自PBS，所述平衡缓冲液的浓度为50mmolL，pH6.0-7.0，所述亲和层析的洗脱收集缓冲液选自Gly-HCL，所述洗脱收集缓冲液的浓度为50mmolL，pH2.5-4.5； 3疏水层析；将经过步骤2处理的所述抗体A采用疏水层析处理；所述疏水层析的填料选自DiamondPhenylHS，所述疏水层析的平衡缓冲液选自Tris-HCL，所述平衡缓冲液浓度选自30mmolL，pH6.0-8.0； 4反相层析；将经过步骤3处理的所述抗体A采用反相层析处理，所述反相层析的填料选自BestPoly15RPC；所述反相层析包括平衡缓冲液和洗脱缓冲液，所述平衡缓冲液选自乙腈，所述乙腈浓度选自10％；所述洗脱缓冲液选自乙腈，所述乙腈浓度选自25％； 5阳离子层析；将经过步骤4处理的所述抗体A经过阳离子层析处理，去除抗体A中的杂质，以获得高纯度的抗体A；所述阳离子层析的填料选自UniGel-80SP，所述阳离子层析的平衡缓冲液选自PBS，所述平衡缓冲液浓度选自50mmolL，所述阳离子层析的洗脱缓冲液选自PBS和氯化钠，所述洗脱缓冲液的PBS浓度为50mmolL，所述氯化钠的浓度为0.3mmolL，pH5.0-8.0；所述抗体A选自抗体18.156.8。

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