吉林省科技创新研究院有限公司肖东洋获国家专利权
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龙图腾网获悉吉林省科技创新研究院有限公司申请的专利一种液体中微量可见异物分析鉴定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120847064B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-05发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511358283.1,技术领域涉及:G01N21/65;该发明授权一种液体中微量可见异物分析鉴定方法是由肖东洋;郭霖;李文杰;周国余;宁金英;陈晓玲;孙伯贻;周宗博;杨宇婷;牟宗宾设计研发完成,并于2025-09-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种液体中微量可见异物分析鉴定方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种液体中微量可见异物分析鉴定方法,属于药物制剂分析检测技术领域,包括:硅柱法与吸滤法,硅柱法用于样本稀少、珍贵的情况,包括:硅柱阵列结构芯片的制备;待测溶液内异物分离操作;分析鉴定操作;吸滤法用于大量液体制剂中少量固体不溶物的分离、分析场景,包括:玻璃通孔结构的制作;滤膜贴合操作;固体不溶物的分离操作;显微成像扫描,本发明针对生物制药的微量液体中不溶物和大量液体中极少量微米级固体不溶物,通过六方堆积结构的表达结构,实现突出硅柱结构与内透的通孔结构,最终均在相对平整的表面上获取了液体中的固体不溶物,方便采用显微技术进行外观和数量统计以及指纹图谱的方式进行化学成分分析。
本发明授权一种液体中微量可见异物分析鉴定方法在权利要求书中公布了:1.一种液体中微量可见异物分析鉴定方法,其特征在于,包括:硅柱法,其中: 所述硅柱法,用于生物制药研发和生产阶段时样本稀少、珍贵的情况,包括: 步骤一:硅柱阵列结构芯片的制备; 将多组硅柱按照六方堆积结构,等间距的布置在分选芯片上,使得每组硅柱之间的间距均相等;同时保证每组硅柱的直径与高度均相同,形成硅柱阵列结构;每组硅柱之间的间距以及硅柱的直径根据待分析的固体不溶物尺寸进行动态调整; 将所述硅柱阵列结构及分选芯片进行表面羟基化或氨基化处理,使其具有超亲水性,制成硅柱阵列结构芯片; 步骤二:待测溶液内异物分离操作; 取待测溶液,滴在所述硅柱阵列结构芯片的表面; 步骤三:分析鉴定操作; 待测溶液中的固体不溶物最终沉积在硅柱表面,通过液体自身的内应力形成一个圆形区域,固定不溶物均分布在此圆形区域内,通过显微拉曼光谱系统,进行固定不溶物的显微成像扫描。
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