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龙图腾网获悉上海合全药物研发有限公司;上海合全医药有限公司申请的专利一种喷雾干燥溶液生产转移中兼容性的确定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116165194B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211715226.0，技术领域涉及：G01N21/78；该发明授权一种喷雾干燥溶液生产转移中兼容性的确定方法是由陈珍;毛亮设计研发完成，并于2022-12-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种喷雾干燥溶液生产转移中兼容性的确定方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种喷雾干燥溶液生产转移中兼容性的确定方法，考察了原料药溶液或原辅料混合溶液、喷雾干燥湿产品和不同工况下的喷雾干燥产品，在生产转移过程中，与工业生产设备和生产工艺的兼容性。本发明提供的方法，对于不同情况下产生的产品均能做到准确判断，从而保证规避绝大部分生产转移过程中可能产生的风险，防止仪器腐蚀，喷雾干燥溶液析出沉淀，喷雾干燥粉末晶型转变等，从而造成仪器堵塞，外来杂质，产品性质不稳定等问题的发生，保证生产转移的安全性，本方法操作便捷、步骤简单且成本可控，仅需常规的实验室器具即可完成，具有较好的实用性。

本发明授权一种喷雾干燥溶液生产转移中兼容性的确定方法在权利要求书中公布了：1.一种喷雾干燥溶液生产转移中兼容性的确定方法，其特征在于，所述喷雾干燥溶液包括原料药溶液或原辅料混合溶液、喷雾干燥湿产品和不同工况下的喷雾干燥产品，所述方法用于考察在生产转移过程中，所述喷雾干燥溶液和喷雾干燥粉末与工业生产设备和生产工艺的兼容性，所述方法包括以下步骤： S1、取所述原料药溶液或原辅料混合溶液各10‑100mL于密闭容器中，分别加入不锈钢片并在所述密闭容器中充满氮气，于30℃下静置或搅拌，考察反应体系在14天内的外观变化和纯度变化；其中，外观变化的考察项包括颜色和沉淀，具体考察标准为： 目测是否有颜色变化，若有颜色变化，则化学兼容性差，需要更换溶剂以避免原料药溶解；若无颜色变化，则化学兼容性好； 目测是否有沉淀析出，若有沉淀析出，则化学兼容性差，需要降低喷雾干燥溶液浓度直至无沉淀析出；若无沉淀析出，则化学兼容性好； 纯度变化是指使用高效液相色谱测定反应体系溶液的纯度是否有降低，若纯度降低，则化学兼容性差；若纯度未降低，则化学兼容性好； S2、取所述喷雾干燥湿产品置于密闭容器中，加入不锈钢片并在所述密闭容器中充满氮气，于28℃下静置，考察反应体系在14天内的外观变化、纯度变化和晶型变化； S3、取所述喷雾干燥产品置于密闭容器中，加入不锈钢片并在所述密闭容器中充满氮气，于温度过高工况下静置，考察反应体系在1小时内的外观变化、纯度变化和晶型变化； S4、取所述喷雾干燥产品置于敞口容器中，加入不锈钢片并将敞口容器置于真空烘箱中，于高于二次干燥工况温度5℃的条件下静置，考察反应体系在14天内的外观变化、纯度变化和晶型变化； S2、S3和S4中，外观变化的考察项均包括颜色和状态，具体考察标准为： 目测是否有颜色变化，若有颜色变化，则化学兼容性差；若无颜色变化，则化学兼容性好； 目测是否有结块或严重团聚现象产生，若有，则化学兼容性差；若无，则化学兼容性好； 纯度变化是指使用高效液相色谱测定反应体系溶液的纯度是否有降低，若纯度降低，则化学兼容性差；若纯度未降低，则化学兼容性好； 晶型变化的考察是使用X‑ray衍射测定晶体结构，若为无定型，则化学兼容性好；若不是无定型，则化学兼容性差。

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