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龙图腾网获悉赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司申请的专利用于保证一次性设备的微生物洁净度的方法以及在这种方法中使用的用于分离单元的流体连接部的盖获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116507371B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202180076891.7，技术领域涉及：A61L2/07；该发明授权用于保证一次性设备的微生物洁净度的方法以及在这种方法中使用的用于分离单元的流体连接部的盖是由约翰尼斯·沃特迈尔;托马斯·勒韦尔;弗洛里安·米特设计研发完成，并于2021-11-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本用于保证一次性设备的微生物洁净度的方法以及在这种方法中使用的用于分离单元的流体连接部的盖在说明书摘要公布了：在用于保证用于执行生物方法技术工艺的一次性设备10的微生物洁净度的方法中，一次性设备10包括至少一个可伽马灭菌的部件和至少一个不可伽马灭菌的子单元，所述部件由适合于通过伽马辐射进行灭菌的材料形成，所述子单元包含不适合于通过伽马辐射进行灭菌的材料。所述部件和所述子单元分别具有区域，所述区域在执行所述生物方法技术工艺时与工艺介质接触。所述方法包括以下步骤：a通过伽马辐射对所述可伽马灭菌的部件进行灭菌；b通过无菌屏障保护所述可伽马灭菌的部件的介质接触区域；c利用热蒸汽对不可伽马灭菌的子单元进行灭菌；d利用无菌屏障保护不可伽马灭菌的子单元的介质接触区域；e移除无菌屏障；以及f在移除所述无菌屏障后立即将经伽马灭菌的部件和经热蒸汽灭菌的子单元安装在所述一次性设备10中。

本发明授权用于保证一次性设备的微生物洁净度的方法以及在这种方法中使用的用于分离单元的流体连接部的盖在权利要求书中公布了：1.一种用于保证用于在具有大介质吞吐量的商业生产中执行生物方法技术工艺的大型的一次性设备10的微生物洁净度的方法，其中所述一次性设备10包括至少一个可伽马灭菌的部件和呈过滤胶囊、色谱柱或膜吸附器的形式的多个分离单元，所述可伽马灭菌的部件由适合于通过伽马辐射进行灭菌的材料形成，所述分离单元中的至少一个分离单元包含不适合于通过伽马辐射进行灭菌的材料并因此不可伽马灭菌，其中所述部件和所述分离单元分别具有区域，所述区域在执行所述生物方法技术工艺时与工艺介质接触，并且其中所述方法包括以下步骤： a通过伽马辐射对所述可伽马灭菌的部件和可伽马灭菌的分离单元进行灭菌； b分别通过无菌屏障保护所述可伽马灭菌的部件和可伽马灭菌的分离单元的介质接触区域； c利用热蒸汽对不可伽马灭菌的分离单元作为子单元单独或以复合件的形式进行灭菌； d分别利用无菌屏障保护所述不可伽马灭菌的分离单元的介质接触区域； e移除无菌屏障；以及f在移除所述无菌屏障后立即将经伽马灭菌的部件和伽马灭菌的分离单元以及经热蒸汽灭菌的分离单元安装在所述一次性设备10中，其中所述至少一个可伽马灭菌的部件包括带有流体连接部的至少一个刚性的连接管18，在所述一次性设备10组装之后在所述流体连接部上连接有多个分离单元。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司，其通讯地址为：德国格丁根；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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