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龙图腾网获悉默沙东公司申请的专利抗人PD-1抗体晶体及其使用方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN113015748B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：201980071745.8，技术领域涉及：C07K16/28；该发明授权抗人PD-1抗体晶体及其使用方法是由P·雷彻特;W·W·普罗西瑟;杨孝育;C·斯特里克兰德;C·N·纳拉西曼;T·O·费舍曼;E·R·沃尔什;苏永超设计研发完成，并于2019-10-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本抗人PD-1抗体晶体及其使用方法在说明书摘要公布了：本发明提供了用于产生晶体抗PD‑1单克隆抗体mAb的方法，其中所述mAb为派姆单抗或派姆单抗变体，该方法包括1混合包含amAb、b聚乙二醇PEG和c添加剂的溶液以形成结晶溶液，所述添加剂选自咖啡因、茶碱、2’‑脱氧鸟苷‑5’‑单磷酸、生物活性赤霉素和所述生物活性赤霉素的药学上可接受的盐；2将结晶溶液孵育足够用于晶体形成的时间；和3任选地从溶液收获晶体抗PD‑1mAb。在特定实施方案中，PEG为PEG3350，且添加剂为咖啡因。本发明还涉及通过本文所述方法产生的新型抗人PD‑1mAb晶体。使用几种生化方法对再溶解的晶体悬浮液的表征表明，再溶解的mAb晶体的生物物理性质与完整的抗体起始样品一致。本发明的晶体和方法适用于多种药物应用，例如纯化、储存、制剂和药物递送。

本发明授权抗人PD-1抗体晶体及其使用方法在权利要求书中公布了：1.一种用于产生晶体抗PD-1单克隆抗体mAb的方法，包括： a混合： i.包含5mgmL至80mgmL的所述mAb的水性缓冲溶液，其中所述抗PD-1mAb为派姆单抗， ii.聚乙二醇PEG，其中所述PEG的平均分子量为2500至35000，和 iii.选自以下的添加剂：咖啡因、茶碱、茶碱与2’-脱氧鸟苷-5’-单磷酸，及生物活性赤霉素A3，其中当使用茶碱时，其以0.25％wv至0.30％wv的量存在于最终结晶溶液中； 以形成结晶溶液，其中该结晶溶液具有6.0至8.8的pH，并且包含2％至40％重量体积wv的PEG和0.1％至0.30％wv的添加剂； b将所述结晶溶液孵育足以形成晶体的时间段，其中所述结晶溶液在18℃至25℃的孵育温度下孵育；和 c任选地从所述溶液收获所述晶体抗PD-1mAb。

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